Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Succinilkolin vs Rocuronium prehospital sürgősségi intubációhoz (CURASMUR)

2017. december 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Szukcinilkolin vs Rocuronium prehospital sürgősségi intubációhoz: véletlenszerű vizsgálat

Minden felnőtt beteg, akinek spontán szívműködése van és tracheális intubációra van szüksége a kórházi sürgősségi összefüggésben, a szukcinilkolin és a Rocuronium prehospitális sürgősségi intubáció során történő alkalmazásának összehasonlítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden felnőtt beteg, akinek spontán szívműködése van, és a kórházi sürgősségi összefüggésben légcsőintubációt igényel. Minden intubációt sürgősségi orvos vagy anesztéziára szakosodott nővér végez. A spontán szívműködésű betegeknél gyors szekvencia intubációt kell végezni az intubáció lehetővé tétele érdekében.

A vizsgált összehasonlítások a következők lesznek: az intubáció sikerességi aránya az első gégetükrözéskor, a glottis expozíció Cormack és Lehane osztályozása szerint, a nehéz intubációs arány az Intubation Difficult Score (IDS) alapján, az intubáció körülményei a koppenhágai pontszám alapján, az alternatív légutak szükségessége technikák és a közvetlenül az intubáció utáni szövődmények aránya, mint hányás, fogászati ​​trauma, tüdőbelégzés, artériás deszaturáció, hipotenziós epizódok és szívleállás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1321

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bobigny, Franciaország
        • CHU Avicenne
      • Créteil, Franciaország
        • CHU Henri Mondor
      • Dijon, Franciaország
        • CHU de Dijon
      • Garches, Franciaország
        • CHU Raymond Poincare
      • Gonesse, Franciaország
        • CH Gonesse
      • Lille, Franciaország
        • CHRU de Lille
      • Melun, Franciaország
        • CH Marc Jacquet
      • Nîmes, Franciaország
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Franciaország
        • CHU Lariboisière
      • Paris, Franciaország
        • CHU Hôtel-Dieu
      • Paris, Franciaország
        • CHU Necker
      • Paris, Franciaország
        • CHU Pitié-Salpêtrière
      • Pontoise, Franciaország
        • CH René Dubos
      • Pringy, Franciaország
        • CH Annecy
      • Toulouse, Franciaország
        • CHU Toulouse - Hôpital Purpan
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Franciaország, 97405
        • CHU de la Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Franciaország
        • CHU de la Réunion

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt beteg, akinek spontán szívműködése van, és tracheális intubációt igényel a kórházi sürgősségi összefüggésben

Kizárási kritériumok:

  • Szívleállásban szenvedő betegek;
  • 18 év alatti betegek;
  • Gyámság alatt álló betegek ;
  • Terhesség ismert;
  • Betegek, akiknek hátrányai vannak a következő három gyógyszer valamelyikének kezelésében: rokuronium, szukcinilkolin, sugammadex;
  • Olyan betegek, akik nem tartoznak társadalombiztosítási rendszerhez (kedvezményezett vagy jogi).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: A szukcinilkolin beadása
Intubálás 1 mg/kg szukcinilkolin intravénás beadása után
Drog: Szukcinilkolin: 1 mg/kg
Más nevek:
  • Suxaméthonium Aguetant®
  • SUXAMETHONIUM BIOCODEX 50 mg/ml, oldatos injekció
KÍSÉRLETI: Rocuronium beadása
Intubálás Rocuronium 1,2 mg/kg IV beadása után
Drog: Rokurónium: 1,2 mg/kg
Más nevek:
  • ESMERON®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első lépéses intubáció sikerességi aránya
Időkeret: 1 óra és 3 óra között a felvétel után
A sikeres intubáció arányával mérve az első laringoszkópiában.
1 óra és 3 óra között a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nehéz intubáció előfordulása
Időkeret: 1 óra és 3 óra között a felvétel után
az Intubációs Nehézségi Skála méri
1 óra és 3 óra között a felvétel után
Az intubációs állapot felmérése
Időkeret: 1 óra és 3 óra között a felvétel után
a koppenhágai pontszámot használva
1 óra és 3 óra között a felvétel után
Alternatív légúti eszközök szükségessége
Időkeret: 1 óra és 3 óra között a felvétel után
1 óra és 3 óra között a felvétel után
korai intubációval kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 1 óra és 3 óra között a felvétel után
szövődmények: nyelőcső intubáció, törzs intubáció, hányás, pulmonalis aspiráció, fogászati ​​trauma, bronchospasmus vagy laryngospasmus, kamrai tachycardia, artériás deszaturáció, hipotenzió vagy szívmegállás
1 óra és 3 óra között a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Együttműködők

Unité de Soutien Méthodologique (CHU de La Réunion)
SAMU de Paris, Hôpital Necker - Enfants Malades

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xavier Combes, MD, CHU de la Réunion

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013/CHU/05
  • 2013-001438-16 (EUDRACT_NUMBER)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szukcinilkolin: 1 mg/kg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel