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Succinilcolina vs Rocurônio para intubação de emergência pré-hospitalar (CURASMUR)

14 de dezembro de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Succinilcolina vs Rocurônio para intubação de emergência pré-hospitalar: um estudo randomizado

Todos os pacientes adultos com atividade cardíaca espontânea e que necessitem de intubação traqueal no contexto pré-hospitalar de emergência serão incluídos para comparar o uso de succinilcolina versus Rocurônio para intubação pré-hospitalar de emergência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Serão incluídos todos os pacientes adultos com atividade cardíaca espontânea e que necessitem de intubação traqueal no contexto pré-hospitalar de emergência. Toda intubação será realizada por um médico emergencista ou enfermeiro especializado em anestesia. Para pacientes com atividade cardíaca espontânea, a intubação de sequência rápida será realizada para permitir a intubação.

As comparações estudadas serão: taxa de sucesso da intubação na primeira laringoscopia, exposição da glote avaliada pela classificação de Cormack e Lehane, taxa de intubação difícil avaliada pelo Intubation Difficult Score (IDS), condições de intubação avaliadas pelo Copenhagen score, necessidade de via aérea alternativa técnicas e o índice de complicações pós-intubação imediatas como vômitos, traumatismo dentário, inalação pulmonar, dessaturação arterial, episódios de hipotensão e ocorrência de parada cardíaca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1321

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bobigny, França
        • CHU Avicenne
      • Créteil, França
        • CHU Henri Mondor
      • Dijon, França
        • CHU de DIJON
      • Garches, França
        • CHU Raymond Poincare
      • Gonesse, França
        • CH Gonesse
      • Lille, França
        • CHRU de Lille
      • Melun, França
        • CH Marc Jacquet
      • Nîmes, França
        • CHU de Nîmes
      • Paris, França
        • CHU Lariboisière
      • Paris, França
        • CHU Hôtel-Dieu
      • Paris, França
        • CHU Necker
      • Paris, França
        • CHU Pitié-Salpétrière
      • Pontoise, França
        • CH René Dubos
      • Pringy, França
        • CH Annecy
      • Toulouse, França
        • CHU Toulouse - Hôpital Purpan
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, França, 97405
        • CHU de la Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, França
        • CHU de la Réunion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos com atividade cardíaca espontânea e que necessitem de intubação traqueal no contexto pré-hospitalar de emergência

Critério de exclusão:

  • Pacientes em parada cardíaca;
  • Pacientes menores de 18 anos;
  • Pacientes sob tutela;
  • Gravidez conhecida;
  • Pacientes com contras a um dos três medicamentos a seguir: rocurônio, succinilcolina, sugamadex;
  • Pacientes não filiados a um regime de segurança social (beneficiário ou legal).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Administração de Succinilcolina
Intubação após administração IV de Succinilcolina 1mg/kg
Outros nomes:
  • Suxaméthonium Aguetant®
  • SUXAMETHONIUM BIOCODEX 50 mg/ml, solução injetável
EXPERIMENTAL: Administração de Rocurônio
Intubação após administração IV de Rocurônio 1,2 mg/kg
Outros nomes:
  • ESMERON®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso da intubação de primeira passagem
Prazo: entre 1 hora a 3 horas após a inclusão
Medido pela proporção de intubação bem-sucedida na primeira laringoscopia.
entre 1 hora a 3 horas após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de intubação difícil
Prazo: entre 1 hora a 3 horas após a inclusão
medida pela Escala de Dificuldade de Intubação
entre 1 hora a 3 horas após a inclusão
Avaliação das condições de intubação
Prazo: entre 1 hora a 3 horas após a inclusão
usando a pontuação de Copenhague
entre 1 hora a 3 horas após a inclusão
Necessidade de dispositivos alternativos de via aérea
Prazo: entre 1 hora a 3 horas após a inclusão
entre 1 hora a 3 horas após a inclusão
complicações relacionadas à intubação precoce
Prazo: entre 1 hora a 3 horas após a inclusão
complicações: intubação esofágica, intubação do tronco principal, vômitos, aspiração pulmonar, traumatismo dentário, broncoespasmo ou laringoespasmo, taquicardia ventricular, dessaturação arterial, hipotensão ou parada cardíaca
entre 1 hora a 3 horas após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier Combes, MD, CHU de la Réunion

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Succinilcolina: 1mg/kg

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