- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02000674
Succinilcolina vs Rocurônio para intubação de emergência pré-hospitalar (CURASMUR)
Succinilcolina vs Rocurônio para intubação de emergência pré-hospitalar: um estudo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos todos os pacientes adultos com atividade cardíaca espontânea e que necessitem de intubação traqueal no contexto pré-hospitalar de emergência. Toda intubação será realizada por um médico emergencista ou enfermeiro especializado em anestesia. Para pacientes com atividade cardíaca espontânea, a intubação de sequência rápida será realizada para permitir a intubação.
As comparações estudadas serão: taxa de sucesso da intubação na primeira laringoscopia, exposição da glote avaliada pela classificação de Cormack e Lehane, taxa de intubação difícil avaliada pelo Intubation Difficult Score (IDS), condições de intubação avaliadas pelo Copenhagen score, necessidade de via aérea alternativa técnicas e o índice de complicações pós-intubação imediatas como vômitos, traumatismo dentário, inalação pulmonar, dessaturação arterial, episódios de hipotensão e ocorrência de parada cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bobigny, França
- CHU Avicenne
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Créteil, França
- CHU Henri Mondor
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Dijon, França
- CHU de DIJON
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Garches, França
- CHU Raymond Poincare
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Gonesse, França
- CH Gonesse
-
Lille, França
- CHRU de Lille
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Melun, França
- CH Marc Jacquet
-
Nîmes, França
- CHU de Nîmes
-
Paris, França
- CHU Lariboisière
-
Paris, França
- CHU Hôtel-Dieu
-
Paris, França
- CHU Necker
-
Paris, França
- CHU Pitié-Salpétrière
-
Pontoise, França
- CH René Dubos
-
Pringy, França
- CH Annecy
-
Toulouse, França
- CHU Toulouse - Hôpital Purpan
-
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La Réunion
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Saint Denis, La Réunion, França, 97405
- CHU de la Réunion
-
Saint Pierre, La Réunion, França
- CHU de la Réunion
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos com atividade cardíaca espontânea e que necessitem de intubação traqueal no contexto pré-hospitalar de emergência
Critério de exclusão:
- Pacientes em parada cardíaca;
- Pacientes menores de 18 anos;
- Pacientes sob tutela;
- Gravidez conhecida;
- Pacientes com contras a um dos três medicamentos a seguir: rocurônio, succinilcolina, sugamadex;
- Pacientes não filiados a um regime de segurança social (beneficiário ou legal).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Administração de Succinilcolina
Intubação após administração IV de Succinilcolina 1mg/kg
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Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Administração de Rocurônio
Intubação após administração IV de Rocurônio 1,2 mg/kg
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de sucesso da intubação de primeira passagem
Prazo: entre 1 hora a 3 horas após a inclusão
|
Medido pela proporção de intubação bem-sucedida na primeira laringoscopia.
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entre 1 hora a 3 horas após a inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência de intubação difícil
Prazo: entre 1 hora a 3 horas após a inclusão
|
medida pela Escala de Dificuldade de Intubação
|
entre 1 hora a 3 horas após a inclusão
|
Avaliação das condições de intubação
Prazo: entre 1 hora a 3 horas após a inclusão
|
usando a pontuação de Copenhague
|
entre 1 hora a 3 horas após a inclusão
|
Necessidade de dispositivos alternativos de via aérea
Prazo: entre 1 hora a 3 horas após a inclusão
|
entre 1 hora a 3 horas após a inclusão
|
|
complicações relacionadas à intubação precoce
Prazo: entre 1 hora a 3 horas após a inclusão
|
complicações: intubação esofágica, intubação do tronco principal, vômitos, aspiração pulmonar, traumatismo dentário, broncoespasmo ou laringoespasmo, taquicardia ventricular, dessaturação arterial, hipotensão ou parada cardíaca
|
entre 1 hora a 3 horas após a inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Combes, MD, CHU de la Réunion
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/CHU/05
- 2013-001438-16 (EUDRACT_NUMBER)
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