Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Succinylcholin vs Rocuronium til præhospital nødintubation (CURASMUR)

14. december 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Succinylcholin vs Rocuronium til præhospital nødintubation: et randomiseret forsøg

Alle voksne patienter med spontan hjerteaktivitet og som har behov for tracheal intubation i præhospital nødsituationer vil blive inkluderet for at sammenligne brugen af ​​succinylcholin vs Rocuronium til præhospital akut intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle voksne patienter med spontan hjerteaktivitet og som har behov for trakeal intubation i præhospital nødsituationer vil blive inkluderet. Al intubation vil blive udført af en akutlæge eller en sygeplejerske med speciale i anæstesi. For patienter med spontan hjerteaktivitet vil der blive udført hurtig sekvensintubation for at tillade intubation.

Undersøgte sammenligninger vil være: Intubationssuccesrate ved den første laryngoskopi, glottis eksponering vurderet ved Cormack og Lehane klassifikation, vanskelig intubationsrate vurderet ved Intubation Difficult Score (IDS), betingelserne for intubation vurderet ved Copenhagen score, behovet for alternative luftveje teknikker og komplikationer umiddelbart efter intubation er opkastning, tandtraume, pulmonal inhalation, arteriel desaturation, hypotensionsepisoder og hjertestop.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1321

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bobigny, Frankrig
        • CHU Avicenne
      • Créteil, Frankrig
        • Chu Henri Mondor
      • Dijon, Frankrig
        • CHU de Dijon
      • Garches, Frankrig
        • CHU Raymond Poincaré
      • Gonesse, Frankrig
        • CH Gonesse
      • Lille, Frankrig
        • CHRU de Lille
      • Melun, Frankrig
        • CH Marc Jacquet
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Frankrig
        • Chu Lariboisiere
      • Paris, Frankrig
        • CHU Hotel-Dieu
      • Paris, Frankrig
        • CHU Necker
      • Paris, Frankrig
        • CHU Pitié-Salpêtrière
      • Pontoise, Frankrig
        • CH René Dubos
      • Pringy, Frankrig
        • CH Annecy
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU toulouse - Hôpital Purpan
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Frankrig, 97405
        • CHU de la réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Frankrig
        • CHU de la réunion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter med spontan hjerteaktivitet og som kræver trakeal intubation i præhospital nødsituationer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i hjertestop;
  • Patienter under 18 år;
  • Patienter under værgemål ;
  • Graviditet kendt;
  • Patienter med ulemper ved et af følgende tre lægemidler: rocuronium, succinylcholin, sugammadex;
  • Patienter, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning (begunstiget eller juridisk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Administration af succinylcholin
Intubation efter IV administration af Succinylcholin 1mg/kg
Medicin: Succinylcholin: 1mg/kg
Andre navne:
  • Suxaméthonium Aguetant®
  • SUXAMETHONIUM BIOCODEX 50 mg/ml, opløsning injicerbar
EKSPERIMENTEL: Administration af Rocuronium
Intubation efter IV administration af Rocuronium 1,2 mg/kg
Medicin: Rocuronium: 1,2 mg/kg
Andre navne:
  • EMERON®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for first-pass intubation
Tidsramme: mellem 1 time til 3 timer efter inklusion
Målt ved andelen af ​​vellykket intubation i den første laryngoskopi.
mellem 1 time til 3 timer efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af vanskelig intubation
Tidsramme: mellem 1 time til 3 timer efter inklusion
målt ved intubationssværhedsskalaen
mellem 1 time til 3 timer efter inklusion
Vurdering af intubationsforhold
Tidsramme: mellem 1 time til 3 timer efter inklusion
ved hjælp af Københavns score
mellem 1 time til 3 timer efter inklusion
Behov for alternative luftvejsanordninger
Tidsramme: mellem 1 time til 3 timer efter inklusion
mellem 1 time til 3 timer efter inklusion
tidlige intubationsrelaterede komplikationer
Tidsramme: mellem 1 time til 3 timer efter inklusion
komplikationer: esophageal intubation, mainstem intubation, opkastning, pulmonal aspiration, dental traume, bronkospasme eller laryngospasme, ventrikulær takykardi, arteriel desaturation, hypotension eller hjertestop
mellem 1 time til 3 timer efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Samarbejdspartnere

Unité de Soutien Méthodologique (CHU de La Réunion)
SAMU de Paris, Hôpital Necker - Enfants Malades

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier Combes, MD, CHU de la réunion

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2013

Først opslået (SKØN)

4. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/CHU/05
  • 2013-001438-16 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Kliniske forsøg med Succinylcholin: 1mg/kg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner