Sukkinyylikoliini vs Rocuronium sairaalaa edeltävään hätäintubaatioon (CURASMUR)
torstai 14. joulukuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Sukkinyylikoliini vs Rokuronium sairaalaa edeltävään hätäintubaatioon: satunnaistettu koe
Kaikki aikuiset potilaat, joilla on spontaani sydämen toiminta ja jotka tarvitsevat henkitorven intubaatiota ennen sairaalan hätätilanteessa, otetaan mukaan, jotta voidaan verrata sukkinyylikoliinin ja rokuroniumin käyttöä sairaalaa edeltävässä hätäintubaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan kaikki aikuiset potilaat, joilla on spontaani sydäntoiminta ja jotka tarvitsevat henkitorven intubaatiota sairaalaa edeltävässä hätätilanteessa. Kaiken intuboinnin suorittaa ensiapulääkäri tai anestesiaan erikoistunut sairaanhoitaja. Potilaille, joilla on spontaani sydämen toiminta, suoritetaan nopea sekvenssiintubaatio intuboinnin mahdollistamiseksi.
Vertailut ovat seuraavat: intuboinnin onnistumisprosentti ensimmäisessä kurkunpään tähystystutkimuksessa, Cormack- ja Lehane-luokittelulla arvioitu äänihuuhtelu, vaikea intubaatioaste arvioitu Intubation Difficult Score (IDS), intubaatioolosuhteet Kööpenhaminan pistemäärällä arvioitu, vaihtoehtoisten hengitysteiden tarve. tekniikat ja välittömät intubaation jälkeiset komplikaatiot, kuten oksentelu, hammastrauma, keuhkojen sisäänhengitys, valtimoiden desaturaatio, hypotensiojaksot ja sydämenpysähdys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1321
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobigny, Ranska
- CHU Avicenne
-
Créteil, Ranska
- CHU Henri Mondor
-
Dijon, Ranska
- CHU de Dijon
-
Garches, Ranska
- CHU Raymond Poincaré
-
Gonesse, Ranska
- CH Gonesse
-
Lille, Ranska
- CHRU de Lille
-
Melun, Ranska
- CH Marc Jacquet
-
Nîmes, Ranska
- CHU de Nîmes
-
Paris, Ranska
- Chu Lariboisiere
-
Paris, Ranska
- CHU Hotel-Dieu
-
Paris, Ranska
- CHU Necker
-
Paris, Ranska
- CHU Pitié-Salpétrière
-
Pontoise, Ranska
- CH René Dubos
-
Pringy, Ranska
- CH Annecy
-
Toulouse, Ranska
- CHU toulouse - Hôpital Purpan
-
-
La Réunion
-
Saint Denis, La Réunion, Ranska, 97405
- CHU de la Réunion
-
Saint Pierre, La Réunion, Ranska
- CHU de la Réunion
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, joilla on spontaani sydäntoiminta ja jotka tarvitsevat henkitorven intubaatiota sairaalaa edeltävässä hätätilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydänpysähdys;
- Alle 18-vuotiaat potilaat;
- Huoltajat ;
- Raskaus tiedossa;
- Potilaat, joilla on haittoja johonkin seuraavista kolmesta lääkkeestä: rokuroni, sukkinyylikoliini, sugammadeksi;
- Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja tai laillinen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sukkinyylikoliinin anto
Intubaatio sukkinyylikoliinin 1 mg/kg IV annon jälkeen
|
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Rocuroniumin anto
Intubaatio Rocuronium 1,2 mg/kg IV -annon jälkeen
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensikierron intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 - 3 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Mitattu onnistuneen intuboinnin osuudella ensimmäisessä laryngoskoopiassa.
|
1 - 3 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikean intuboinnin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 - 3 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
mitataan intubaatiovaikeusasteikolla
|
1 - 3 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Intubaatioolosuhteiden arviointi
Aikaikkuna: 1 - 3 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
käyttäen Kööpenhaminan pistemäärää
|
1 - 3 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Tarvitaan vaihtoehtoisia hengitystielaitteita
Aikaikkuna: 1 - 3 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
1 - 3 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
|
varhaiseen intubaatioon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 - 3 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
komplikaatiot: ruokatorven intubaatio, päävarren intubaatio, oksentelu, keuhkojen aspiraatio, hammastrauma, bronkospasmi tai kurkunpään kouristus, kammiotakykardia, valtimoiden desaturaatio, hypotensio tai sydämenpysähdys
|
1 - 3 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier Combes, MD, CHU de la Réunion
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/CHU/05
- 2013-001438-16 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .