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病院前緊急挿管のためのサクシニルコリン vs ロクロニウム (CURASMUR)

2017年12月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

病院前緊急挿管のためのスクシニルコリン vs ロクロニウム : 無作為化試験

自発的な心活動を有し、病院前の緊急の状況で気管挿管を必要とするすべての成人患者は、病院前の緊急挿管のためのスクシニルコリンとロクロニウムの使用を比較するために含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

自発心活動を有し、病院前の緊急事態において気管挿管を必要とするすべての成人患者が含まれます。 すべての挿管は、救急医または麻酔専門の看護師によって行われます。 自発心活動のある患者の場合、挿管を可能にするために急速なシーケンス挿管が行われます。

調査される比較は次のとおりです: 最初の喉頭鏡検査での挿管成功率、Cormack および Lehane 分類によって評価された声門露出、挿管困難スコア (IDS) によって評価された挿管困難率、コペンハーゲン スコアによって評価された挿管の状態、代替気道の必要性技術と挿管直後の合併症は、嘔吐、歯の外傷、肺吸入、動脈の飽和度低下、低血圧のエピソード、心停止の発生として発生します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1321

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bobigny、フランス
        • CHU Avicenne
      • Créteil、フランス
        • CHU Henri Mondor
      • Dijon、フランス
        • CHU de Dijon
      • Garches、フランス
        • CHU Raymond Poincare
      • Gonesse、フランス
        • CH Gonesse
      • Lille、フランス
        • CHRU de Lille
      • Melun、フランス
        • CH Marc Jacquet
      • Nîmes、フランス
        • CHU de Nimes
      • Paris、フランス
        • CHU Lariboisière
      • Paris、フランス
        • CHU Hôtel-Dieu
      • Paris、フランス
        • CHU Necker
      • Paris、フランス
        • CHU Pitié-Salpêtrière
      • Pontoise、フランス
        • CH René Dubos
      • Pringy、フランス
        • CH Annecy
      • Toulouse、フランス
        • CHU Toulouse - Hôpital Purpan
    • La Réunion
      • Saint Denis、La Réunion、フランス、97405
        • CHU de la Réunion
      • Saint Pierre、La Réunion、フランス
        • CHU de la Réunion

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自発心活動があり、入院前の緊急事態において気管挿管が必要なすべての成人患者

除外基準:

  • 心停止の患者;
  • 18歳未満の患者;
  • 後見人の患者;
  • 妊娠が知られている;
  • -次の3つの薬のいずれかに短所がある患者：ロクロニウム、サクシニルコリン、スガマデクス。
  • -社会保障制度に加入していない患者（受益者または法的）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：サクシニルコリンの投与
サクシニルコリン 1mg/kg の IV 投与後の挿管
薬：サクシニルコリン：1mg/kg
他の名前：
  • スキサメトニウム アゲタント®
  • SUXAMETHONIUM BIOCODEX 50 mg/ml、溶液注射
実験的：ロクロニウムの投与
ロクロニウム 1.2 mg/kg の IV 投与後の挿管
薬：ロクロニウム：1.2mg/kg
他の名前：
  • エスメロン®

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回挿管成功率
時間枠：封入後1時間～3時間
最初の喉頭鏡検査で成功した挿管の割合によって測定されます。
封入後1時間～3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管困難の発生率
時間枠：封入後1時間～3時間
挿管困難スケールで測定
封入後1時間～3時間
挿管状態の評価
時間枠：封入後1時間～3時間
コペンハーゲンスコアを使用
封入後1時間～3時間
代替気道器具の必要性
時間枠：封入後1時間～3時間
封入後1時間～3時間
早期挿管関連の合併症
時間枠：封入後1時間～3時間
合併症 : 食道挿管、主管挿管、嘔吐、肺吸引、歯の外傷、気管支痙攣または喉頭痙攣、心室頻脈、動脈飽和度低下、低血圧、または心停止
封入後1時間～3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

協力者

Unité de Soutien Méthodologique (CHU de La Réunion)
SAMU de Paris, Hôpital Necker - Enfants Malades

捜査官

  • 主任研究者：Xavier Combes, MD、CHU de la Réunion

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月14日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013/CHU/05
  • 2013-001438-16 (EUDRACT_NUMBER)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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