Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sukcynylocholina vs Rocuronium do awaryjnej intubacji przedszpitalnej (CURASMUR)

14 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Sukcynylocholina vs Rocuronium w przypadku intubacji w nagłych wypadkach przedszpitalnych: badanie z randomizacją

Wszyscy dorośli pacjenci ze spontaniczną czynnością serca i wymagający intubacji dotchawiczej w nagłych przypadkach przedszpitalnych zostaną włączeni do badania w celu porównania zastosowania sukcynylocholiny z rokuronium w nagłych przypadkach intubacji przedszpitalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwzględnieni zostaną wszyscy dorośli pacjenci ze spontaniczną czynnością serca i wymagający intubacji dotchawiczej w nagłych przypadkach przedszpitalnych. Wszystkie intubacje będą wykonywane przez lekarza medycyny ratunkowej lub pielęgniarkę specjalizującą się w anestezjologii. W przypadku pacjentów z spontaniczną czynnością serca zostanie przeprowadzona szybka sekwencja intubacji, aby umożliwić intubację.

Analizowane będą porównania: wskaźnik powodzenia intubacji podczas pierwszej laryngoskopii, ekspozycja głośni oceniana według klasyfikacji Cormacka i Lehane'a, wskaźnik trudności intubacji oceniany za pomocą skali trudności intubacji (IDS), warunki intubacji oceniane za pomocą skali kopenhaskiej, konieczność stosowania alternatywnych dróg oddechowych techniki i odsetek powikłań bezpośrednio po intubacji, takich jak wymioty, urazy zębów, wdychanie płuc, desaturacja tętnic, epizody niedociśnienia i wystąpienie zatrzymania krążenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1321

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bobigny, Francja
        • CHU Avicenne
      • Créteil, Francja
        • CHU Henri Mondor
      • Dijon, Francja
        • CHU de Dijon
      • Garches, Francja
        • CHU Raymond Poincare
      • Gonesse, Francja
        • CH Gonesse
      • Lille, Francja
        • CHRU de Lille
      • Melun, Francja
        • CH Marc Jacquet
      • Nîmes, Francja
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Francja
        • CHU Lariboisière
      • Paris, Francja
        • CHU Hôtel-Dieu
      • Paris, Francja
        • CHU Necker
      • Paris, Francja
        • CHU Pitié-Salpêtrière
      • Pontoise, Francja
        • CH René Dubos
      • Pringy, Francja
        • CH Annecy
      • Toulouse, Francja
        • CHU Toulouse - Hôpital Purpan
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Francja, 97405
        • CHU de la Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Francja
        • CHU de la Réunion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci ze spontaniczną czynnością serca i wymagający intubacji dotchawiczej w nagłych przypadkach przedszpitalnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zatrzymaniem krążenia;
  • Pacjenci poniżej 18 roku życia;
  • Pacjenci pod opieką;
  • znana ciąża;
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do jednego z trzech leków: rokuronium, sukcynylocholiny, sugammadeksu;
  • Pacjenci niezrzeszeni w systemie zabezpieczenia społecznego (beneficjent lub prawny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Podawanie sukcynylocholiny
Intubacja po IV podaniu sukcynylocholiny 1mg/kg
Lek: Sukcynylocholina: 1mg/kg
Inne nazwy:
  • Suxaméthonium Aguetant®
  • SUXAMETHONIUM BIOCODEX 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
EKSPERYMENTALNY: Podawanie rokuronium
Intubacja po dożylnym podaniu rokuronium 1,2 mg/kg mc
Lek: Rokuronium: 1,2 mg/kg
Inne nazwy:
  • ESMERON®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia intubacji po pierwszym przejściu
Ramy czasowe: od 1 godziny do 3 godzin po włączeniu
Mierzona na podstawie odsetka udanych intubacji w pierwszej laryngoskopii.
od 1 godziny do 3 godzin po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie trudnej intubacji
Ramy czasowe: od 1 godziny do 3 godzin po włączeniu
mierzone Skalą Trudności Intubacji
od 1 godziny do 3 godzin po włączeniu
Ocena warunków intubacji
Ramy czasowe: od 1 godziny do 3 godzin po włączeniu
stosując punktację kopenhaską
od 1 godziny do 3 godzin po włączeniu
Potrzeba alternatywnych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych
Ramy czasowe: od 1 godziny do 3 godzin po włączeniu
od 1 godziny do 3 godzin po włączeniu
wczesne powikłania związane z intubacją
Ramy czasowe: od 1 godziny do 3 godzin po włączeniu
powikłania: intubacja przełyku, intubacja pnia głównego, wymioty, aspiracja do płuc, uraz zębów, skurcz oskrzeli lub krtani, częstoskurcz komorowy, desaturacja tętnic, niedociśnienie lub zatrzymanie akcji serca
od 1 godziny do 3 godzin po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Współpracownicy

Unité de Soutien Méthodologique (CHU de La Réunion)
SAMU de Paris, Hôpital Necker - Enfants Malades

Śledczy

  • Główny śledczy: Xavier Combes, MD, CHU de la Réunion

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/CHU/05
  • 2013-001438-16 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sukcynylocholina: 1mg/kg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj