- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02000674
Succinilcolina vs Rocuronio per l'intubazione di emergenza preospedaliera (CURASMUR)
Succinilcolina vs Rocuronio per l'intubazione di emergenza preospedaliera: uno studio randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi tutti i pazienti adulti con attività cardiaca spontanea e che richiedono l'intubazione tracheale nel contesto dell'emergenza preospedaliera. Tutte le intubazioni saranno eseguite da un medico di emergenza o da un infermiere specializzato in anestesia. Per i pazienti con attività cardiaca spontanea, verrà eseguita l'intubazione a sequenza rapida per consentire l'intubazione.
I confronti studiati saranno: il tasso di successo dell'intubazione alla prima laringoscopia, l'esposizione della glottide valutata dalla classificazione di Cormack e Lehane, il tasso di intubazione difficile valutato dall'Intubation Difficult Score (IDS), le condizioni di intubazione valutate dal punteggio di Copenhagen, la necessità di vie aeree alternative tecniche e le complicanze post-intubazione immediate come vomito, trauma dentale, inalazione polmonare, desaturazione arteriosa, episodi di ipotensione e occorrenza di arresto cardiaco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Bobigny, Francia
- CHU Avicenne
-
Créteil, Francia
- CHU Henri Mondor
-
Dijon, Francia
- CHU de Dijon
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Garches, Francia
- CHU Raymond Poincare
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Gonesse, Francia
- CH Gonesse
-
Lille, Francia
- CHRU de Lille
-
Melun, Francia
- CH Marc Jacquet
-
Nîmes, Francia
- CHU de Nimes
-
Paris, Francia
- CHU Lariboisière
-
Paris, Francia
- CHU Hôtel-Dieu
-
Paris, Francia
- CHU Necker
-
Paris, Francia
- CHU Pitié-Salpêtrière
-
Pontoise, Francia
- CH René Dubos
-
Pringy, Francia
- CH Annecy
-
Toulouse, Francia
- CHU Toulouse - Hôpital Purpan
-
-
La Réunion
-
Saint Denis, La Réunion, Francia, 97405
- CHU de la Réunion
-
Saint Pierre, La Réunion, Francia
- CHU de la Réunion
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti con attività cardiaca spontanea e che necessitano di intubazione tracheale nel contesto dell'emergenza preospedaliera
Criteri di esclusione:
- Pazienti in arresto cardiaco;
- Pazienti minori di 18 anni;
- Pazienti sotto tutela;
- Gravidanza nota;
- Pazienti con contro ad uno dei seguenti tre farmaci: rocuronio, succinilcolina, sugammadex;
- Pazienti non iscritti a un regime previdenziale (beneficiario o legale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Somministrazione di succinilcolina
Intubazione dopo somministrazione endovenosa di succinilcolina 1 mg/kg
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Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Somministrazione di Rocuronio
Intubazione dopo somministrazione endovenosa di Rocuronio 1,2 mg/kg
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di successo dell'intubazione di primo passaggio
Lasso di tempo: tra 1 ora e 3 ore dopo l'inclusione
|
Misurato dalla proporzione di intubazione riuscita nella prima laringoscopia.
|
tra 1 ora e 3 ore dopo l'inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza di intubazione difficile
Lasso di tempo: tra 1 ora e 3 ore dopo l'inclusione
|
misurata dalla scala di difficoltà di intubazione
|
tra 1 ora e 3 ore dopo l'inclusione
|
Valutazione delle condizioni di intubazione
Lasso di tempo: tra 1 ora e 3 ore dopo l'inclusione
|
utilizzando il punteggio di Copenaghen
|
tra 1 ora e 3 ore dopo l'inclusione
|
Necessità di dispositivi alternativi per le vie aeree
Lasso di tempo: tra 1 ora e 3 ore dopo l'inclusione
|
tra 1 ora e 3 ore dopo l'inclusione
|
|
complicanze precoci legate all'intubazione
Lasso di tempo: tra 1 ora e 3 ore dopo l'inclusione
|
complicanze: intubazione esofagea, intubazione principale, vomito, aspirazione polmonare, trauma dentale, broncospasmo o laringospasmo, tachicardia ventricolare, desaturazione arteriosa, ipotensione o arresto cardiaco
|
tra 1 ora e 3 ore dopo l'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Xavier Combes, MD, CHU de la Réunion
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/CHU/05
- 2013-001438-16 (EUDRACT_NUMBER)
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Prove cliniche su Shock
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTraumabase Group; Capgemini Invent; Ecole polytechnique; EHESS (Ecole des hautes... e altri collaboratoriReclutamentoFerite e lesioni | Shock emorragico | Shock traumaticoFrancia
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King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamCompletatoShock emorragico traumaticoRegno Unito
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Haukeland University HospitalMinistry of Defence, NorwayCompletatoShock emorragico | Shock ipovolemicoNorvegia
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Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic e altri collaboratoriReclutamento
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Jason SperryNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminatoShock emorragicoStati Uniti
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University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Washington; Resuscitation Outcomes ConsortiumCompletato
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Arsenal Medical, Inc.Non ancora reclutamentoTrauma | Shock emorragico | Emorragia dissanguante | Shock; TraumaticoStati Uniti
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Ramathibodi HospitalSconosciutoShock settico | Shock refrattarioTailandia
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German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Hospital, BonnSconosciutoSepsi grave con shock settico | Sepsi grave senza shock setticoGermania
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Assiut UniversitySconosciuto
Prove cliniche su Succinilcolina: 1mg/kg
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Johns Hopkins UniversityCultivate BiologicsCompletato
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Corvus Pharmaceuticals, Inc.TerminatoCovid-19Stati Uniti, Colombia, Spagna, Canada, Perù, Brasile, Italia, Argentina, Chile, Germania, Messico, Ucraina
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MedImmune LLCCompletato
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Ludwig Institute for Cancer ResearchDaiichi Sankyo Co., Ltd.; Austin HealthCompletatoTumore solido maligno | Cancro metastatico EphA2 positivoAustralia
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MedImmune LLCCompletato
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Janssen-Cilag International NVCompletato
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Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.ReclutamentoInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Mutazione del gene PD-L1Cina
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Centocor, Inc.CompletatoFibrosi polmonareStati Uniti, Canada, Olanda, Belgio, Germania
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MedImmune LLCPRA Health Sciences; Cambridge Antibody TechnologyTerminatoAsmaOlanda, Regno Unito, Australia, Germania, Polonia
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SanQing JinCompletatoAnestesia, generale | EmodinamicaCina