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Succinilcolina vs Rocuronio per l'intubazione di emergenza preospedaliera (CURASMUR)

14 dicembre 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Succinilcolina vs Rocuronio per l'intubazione di emergenza preospedaliera: uno studio randomizzato

Tutti i pazienti adulti con attività cardiaca spontanea e che richiedono intubazione tracheale nel contesto di emergenza preospedaliera saranno inclusi al fine di confrontare l'uso di succinilcolina vs Rocuronio per l'intubazione di emergenza preospedaliera.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi tutti i pazienti adulti con attività cardiaca spontanea e che richiedono l'intubazione tracheale nel contesto dell'emergenza preospedaliera. Tutte le intubazioni saranno eseguite da un medico di emergenza o da un infermiere specializzato in anestesia. Per i pazienti con attività cardiaca spontanea, verrà eseguita l'intubazione a sequenza rapida per consentire l'intubazione.

I confronti studiati saranno: il tasso di successo dell'intubazione alla prima laringoscopia, l'esposizione della glottide valutata dalla classificazione di Cormack e Lehane, il tasso di intubazione difficile valutato dall'Intubation Difficult Score (IDS), le condizioni di intubazione valutate dal punteggio di Copenhagen, la necessità di vie aeree alternative tecniche e le complicanze post-intubazione immediate come vomito, trauma dentale, inalazione polmonare, desaturazione arteriosa, episodi di ipotensione e occorrenza di arresto cardiaco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1321

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bobigny, Francia
        • CHU Avicenne
      • Créteil, Francia
        • CHU Henri Mondor
      • Dijon, Francia
        • CHU de Dijon
      • Garches, Francia
        • CHU Raymond Poincare
      • Gonesse, Francia
        • CH Gonesse
      • Lille, Francia
        • CHRU de Lille
      • Melun, Francia
        • CH Marc Jacquet
      • Nîmes, Francia
        • CHU de Nimes
      • Paris, Francia
        • CHU Lariboisière
      • Paris, Francia
        • CHU Hôtel-Dieu
      • Paris, Francia
        • CHU Necker
      • Paris, Francia
        • CHU Pitié-Salpêtrière
      • Pontoise, Francia
        • CH René Dubos
      • Pringy, Francia
        • CH Annecy
      • Toulouse, Francia
        • CHU Toulouse - Hôpital Purpan
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Francia, 97405
        • CHU de la Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Francia
        • CHU de la Réunion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti con attività cardiaca spontanea e che necessitano di intubazione tracheale nel contesto dell'emergenza preospedaliera

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in arresto cardiaco;
  • Pazienti minori di 18 anni;
  • Pazienti sotto tutela;
  • Gravidanza nota;
  • Pazienti con contro ad uno dei seguenti tre farmaci: rocuronio, succinilcolina, sugammadex;
  • Pazienti non iscritti a un regime previdenziale (beneficiario o legale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Somministrazione di succinilcolina
Intubazione dopo somministrazione endovenosa di succinilcolina 1 mg/kg
Altri nomi:
  • Suxaméthonium Aguetant®
  • SUXAMETHONIUM BIOCODEX 50 mg/ml, soluzione iniettabile
SPERIMENTALE: Somministrazione di Rocuronio
Intubazione dopo somministrazione endovenosa di Rocuronio 1,2 mg/kg
Altri nomi:
  • ESMERON®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo dell'intubazione di primo passaggio
Lasso di tempo: tra 1 ora e 3 ore dopo l'inclusione
Misurato dalla proporzione di intubazione riuscita nella prima laringoscopia.
tra 1 ora e 3 ore dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di intubazione difficile
Lasso di tempo: tra 1 ora e 3 ore dopo l'inclusione
misurata dalla scala di difficoltà di intubazione
tra 1 ora e 3 ore dopo l'inclusione
Valutazione delle condizioni di intubazione
Lasso di tempo: tra 1 ora e 3 ore dopo l'inclusione
utilizzando il punteggio di Copenaghen
tra 1 ora e 3 ore dopo l'inclusione
Necessità di dispositivi alternativi per le vie aeree
Lasso di tempo: tra 1 ora e 3 ore dopo l'inclusione
tra 1 ora e 3 ore dopo l'inclusione
complicanze precoci legate all'intubazione
Lasso di tempo: tra 1 ora e 3 ore dopo l'inclusione
complicanze: intubazione esofagea, intubazione principale, vomito, aspirazione polmonare, trauma dentale, broncospasmo o laringospasmo, tachicardia ventricolare, desaturazione arteriosa, ipotensione o arresto cardiaco
tra 1 ora e 3 ore dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xavier Combes, MD, CHU de la Réunion

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

4 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock

Prove cliniche su Succinilcolina: 1mg/kg

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