Succinylcholine vs Rocuronium pour l'intubation d'urgence préhospitalière (CURASMUR)
Succinylcholine vs Rocuronium pour l'intubation d'urgence préhospitalière : un essai randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Seront inclus tous les patients adultes présentant une activité cardiaque spontanée et nécessitant une intubation trachéale dans le cadre des urgences préhospitalières. Toute intubation sera effectuée par un médecin urgentiste ou une infirmière spécialisée en anesthésie. Pour les patients présentant une activité cardiaque spontanée, une intubation à séquence rapide sera effectuée pour permettre l'intubation.
Les comparaisons étudiées seront : le taux de réussite de l'intubation à la première laryngoscopie, l'exposition de la glotte évaluée par la classification de Cormack et Lehane, le taux d'intubation difficile évalué par l'Intubation Difficult Score (IDS), les conditions d'intubation évaluées par le score de Copenhague, la nécessité d'une voie aérienne alternative techniques et les complications immédiates après l'intubation se traduisent par des vomissements, un traumatisme dentaire, une inhalation pulmonaire, une désaturation artérielle, des épisodes d'hypotension et un arrêt cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bobigny, France
- CHU Avicenne
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Créteil, France
- CHU Henri Mondor
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Dijon, France
- CHU de Dijon
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Garches, France
- CHU Raymond Poincaré
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Gonesse, France
- CH Gonesse
-
Lille, France
- CHRU de Lille
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Melun, France
- CH Marc Jacquet
-
Nîmes, France
- CHU de Nîmes
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Paris, France
- Chu Lariboisiere
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Paris, France
- CHU Hotel-Dieu
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Paris, France
- CHU Necker
-
Paris, France
- CHU Pitié-Salpétrière
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Pontoise, France
- CH René Dubos
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Pringy, France
- CH Annecy
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Toulouse, France
- CHU toulouse - Hôpital Purpan
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La Réunion
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Saint Denis, La Réunion, France, 97405
- CHU de la Réunion
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Saint Pierre, La Réunion, France
- CHU de la Réunion
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes ayant une activité cardiaque spontanée et nécessitant une intubation trachéale dans le cadre des urgences préhospitalières
Critère d'exclusion:
- Patients en arrêt cardiaque ;
- Patients de moins de 18 ans ;
- Patients sous tutelle ;
- Grossesse connue ;
- Patients ayant des contres à l'un des trois médicaments suivants : rocuronium, succinylcholine, sugammadex ;
- Patients non affiliés à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou légal).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Administration de succinylcholine
Intubation après administration IV de succinylcholine 1mg/kg
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Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Administration de Rocuronium
Intubation après administration IV de Rocuronium 1,2 mg/kg
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite de l'intubation de premier passage
Délai: entre 1h et 3h après inclusion
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Mesuré par la proportion d'intubations réussies lors de la première laryngoscopie.
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entre 1h et 3h après inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence d'intubation difficile
Délai: entre 1h et 3h après inclusion
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mesuré par l'échelle de difficulté d'intubation
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entre 1h et 3h après inclusion
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Évaluation des conditions d'intubation
Délai: entre 1h et 3h après inclusion
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en utilisant le score de Copenhague
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entre 1h et 3h après inclusion
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Besoin d'appareils respiratoires alternatifs
Délai: entre 1h et 3h après inclusion
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entre 1h et 3h après inclusion
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complications précoces liées à l'intubation
Délai: entre 1h et 3h après inclusion
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complications : intubation œsophagienne, intubation du tronc principal, vomissements, aspiration pulmonaire, traumatisme dentaire, bronchospasme ou laryngospasme, tachycardie ventriculaire, désaturation artérielle, hypotension ou arrêt cardiaque
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entre 1h et 3h après inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xavier Combes, MD, CHU de la Réunion
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/CHU/05
- 2013-001438-16 (EUDRACT_NUMBER)
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