Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Succinylcholine versus Rocuronium voor preklinische noodintubatie (CURASMUR)

14 december 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Succinylcholine versus Rocuronium voor preklinische noodintubatie: een gerandomiseerde studie

Alle volwassen patiënten met spontane hartactiviteit die tracheale intubatie nodig hebben in de prehospitale noodsituatie zullen worden opgenomen om het gebruik van succinylcholine versus Rocuronium voor prehospitale noodintubatie te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle volwassen patiënten met spontane hartactiviteit die tracheale intubatie nodig hebben in de pre-hospitaalnoodsituatie zullen worden opgenomen. Alle intubaties worden uitgevoerd door een spoedarts of een verpleegkundige gespecialiseerd in anesthesie. Voor patiënten met spontane hartactiviteit zal snelle intubatie worden uitgevoerd om intubatie mogelijk te maken.

De bestudeerde vergelijkingen zullen zijn: slagingspercentage van intubatie bij de eerste laryngoscopie, glottisblootstelling beoordeeld door Cormack en Lehane-classificatie, moeilijk intubatiepercentage beoordeeld door de Intubation Difficult Score (IDS), de omstandigheden van intubatie beoordeeld door de Copenhagen-score, de noodzaak van een alternatieve luchtweg technieken en de complicaties direct na intubatie zoals braken, tandtrauma, pulmonaire inademing, arteriële desaturatie, hypotensie-episodes en optreden van hartstilstand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1321

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bobigny, Frankrijk
        • CHU Avicenne
      • Créteil, Frankrijk
        • CHU Henri Mondor
      • Dijon, Frankrijk
        • CHU de Dijon
      • Garches, Frankrijk
        • CHU Raymond Poincare
      • Gonesse, Frankrijk
        • CH Gonesse
      • Lille, Frankrijk
        • CHRU de Lille
      • Melun, Frankrijk
        • CH Marc Jacquet
      • Nîmes, Frankrijk
        • CHU de Nimes
      • Paris, Frankrijk
        • CHU Lariboisière
      • Paris, Frankrijk
        • CHU Hôtel-Dieu
      • Paris, Frankrijk
        • CHU Necker
      • Paris, Frankrijk
        • CHU Pitié-Salpêtrière
      • Pontoise, Frankrijk
        • CH René Dubos
      • Pringy, Frankrijk
        • CH Annecy
      • Toulouse, Frankrijk
        • CHU Toulouse - Hôpital Purpan
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Frankrijk, 97405
        • CHU de la Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Frankrijk
        • CHU de la Réunion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten met spontane hartactiviteit die tracheale intubatie nodig hebben in de context van een noodsituatie vóór het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een hartstilstand;
  • Patiënten jonger dan 18 jaar;
  • Patiënten onder curatele;
  • Zwangerschap bekend;
  • Patiënten met nadelen van een van de volgende drie geneesmiddelen: rocuronium, succinylcholine, sugammadex;
  • Patiënten die niet zijn aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel (begunstigde of wettelijk).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Toediening van succinylcholine
Intubatie na intraveneuze toediening van succinylcholine 1 mg/kg
Geneesmiddel: Succinylcholine: 1 mg/kg
Andere namen:
  • Suxamethonium Aguetant®
  • SUXAMETHONIUM BIOCODEX 50 mg/ml, oplossing injecteerbaar
EXPERIMENTEEL: Toediening van Rocuronium
Intubatie na intraveneuze toediening van Rocuronium 1,2 mg/kg
Geneesmiddel: Rocuronium: 1,2 mg/kg
Andere namen:
  • ESMERON®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage van first-pass intubatie
Tijdsspanne: tussen 1 uur en 3 uur na opname
Gemeten aan de hand van het percentage geslaagde intubatie bij de eerste laryngoscopie.
tussen 1 uur en 3 uur na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van moeilijke intubatie
Tijdsspanne: tussen 1 uur en 3 uur na opname
gemeten door de Intubation Difficulty Scale
tussen 1 uur en 3 uur na opname
Beoordeling van intubatiecondities
Tijdsspanne: tussen 1 uur en 3 uur na opname
met behulp van de Kopenhagen-score
tussen 1 uur en 3 uur na opname
Behoefte aan alternatieve luchtwegapparaten
Tijdsspanne: tussen 1 uur en 3 uur na opname
tussen 1 uur en 3 uur na opname
vroege intubatiegerelateerde complicaties
Tijdsspanne: tussen 1 uur en 3 uur na opname
complicaties: slokdarmintubatie, hoofdintubatie, braken, longaspiratie, tandtrauma, bronchospasme of laryngospasme, ventriculaire tachycardie, arteriële desaturatie, hypotensie of hartstilstand
tussen 1 uur en 3 uur na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Medewerkers

Unité de Soutien Méthodologique (CHU de La Réunion)
SAMU de Paris, Hôpital Necker - Enfants Malades

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xavier Combes, MD, CHU de la Réunion

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/CHU/05
  • 2013-001438-16 (EUDRACT_NUMBER)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schok

Klinische onderzoeken op Succinylcholine: 1 mg/kg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren