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比较饮水试验对眼压的影响

2016年11月8日 更新者:Jonathon Myers、Wills Eye

比较饮水试验对既往小梁切除术或分流管手术患者眼压的影响

1960 年代常见并用于检测原发性开角型青光眼的测试是饮水测试(患者喝 1 夸脱水以强调眼睛的液体排出机制。 然后在接下来的一个小时内测量眼内压)。 最近,该测试已被证明可以预测白天的峰值眼压。 本研究的目的是比较接受小梁切除术的眼睛和接受管分流手术的眼睛之间的饮水测试结果。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Wills Eye Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有参与者都患有开角型青光眼,并接受过管分流手术或小梁切除术。 所有参与者的近期眼压范围(前三次就诊的平均值 <12 mm Hg、12 至 <18 mm Hg 或 >18 mm Hg)以及药物数量(无,1-2 , 3 个或更多)。

描述

纳入标准:

  • 先前的小梁切除术或管分流术治疗青光眼
  • 21-90岁

排除标准:

  • 无法给予知情同意
  • 当前眼部感染
  • 超过 1 次先前的小梁切除术,或超过 1 次先前的管分流术
  • 既往屈光手术
  • 孕妇
  • 心脏衰竭
  • 肾功能衰竭或不受控制的尿潴留
  • 角膜异常妨碍可靠的 IOP 测量

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
小梁切除术
该组中的个体将接受小梁切除术以治疗青光眼。
饮水测试已被确定为一种可靠且安全的工具,可预测昼夜张力曲线期间的最大眼内压值并评估手术干预的疗效。 要求参与者喝 10 毫升/千克水(或每 2.2 磅体重喝大约 0.33 盎司水,或每 150 磅体重喝大约 2.5 杯水)。 个人)超过 15 分钟。 眼压每 15 分钟评估一次,持续一小时。
分流管
该组中的个体将接受管分流术以治疗青光眼。
饮水测试已被确定为一种可靠且安全的工具,可预测昼夜张力曲线期间的最大眼内压值并评估手术干预的疗效。 要求参与者喝 10 毫升/千克水(或每 2.2 磅体重喝大约 0.33 盎司水,或每 150 磅体重喝大约 2.5 杯水)。 个人)超过 15 分钟。 眼压每 15 分钟评估一次,持续一小时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼压 (IOP)
大体时间:1小时
饮水测试完成后一小时内每 15 分钟评估一次 IOP。
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年2月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月3日

首次发布 (估计)

2013年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月8日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • WEH - 10-989E

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

目前正在编写手稿。

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