Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání vlivu testu pití vody na nitrooční tlak

8. listopadu 2016 aktualizováno: Jonathon Myers, Wills Eye

Porovnání účinku testu pití vody na nitrooční tlak u pacientů s předchozí trabekulektomií nebo operacemi tubusu Shunt

Test, který byl běžný v 60. letech a byl používán k detekci primárního glaukomu s otevřeným úhlem, byl test pití vody (pacienti vypili 1 litr vody, aby zdůraznili mechanismus odtoku tekutin z očí. Během další hodiny byl poté měřen nitrooční tlak). Nedávno byl tento test prokázán jako prediktor maximálního očního tlaku během dne. Účelem této studie je porovnat výsledky testu pití vody mezi očima, které podstoupily trabekulektomii, a očima, které podstoupily operaci shuntu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Wills Eye Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci budou mít glaukom s otevřeným úhlem a podstoupili buď operaci shuntu nebo trabekulektomii. Všem účastníkům bude přiřazen rozsah nedávného nitroočního tlaku (průměr za předchozí tři návštěvy <12 mm Hg, 12 až <18 mm Hg nebo >18 mm Hg), stejně jako počet léků (žádné, 1-2 , 3 nebo více).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předchozí trabekulektomie nebo shunt k léčbě glaukomu
  • věk 21-90 let

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost dát informovaný souhlas
  • aktuální oční infekce
  • více než 1 předchozí trabekulektomie nebo více než 1 předchozí shunt trubice
  • předchozí refrakční chirurgie
  • těhotná žena
  • srdeční selhání
  • selhání ledvin nebo nekontrolovaná retence moči
  • abnormality rohovky bránící spolehlivému měření NOT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trabekulektomie
Jedinci v této skupině podstoupí trabekulektomii pro léčbu glaukomu.
Postup: Test pitné vody
Test Water Drinking byl identifikován jako spolehlivý a bezpečný nástroj pro predikci maximálních hodnot nitroočního tlaku během křivky denního napětí a pro posouzení účinnosti chirurgických zákroků. Účastníci jsou požádáni, aby vypili 10 ml/kg vody (nebo přibližně 0,33 unce vody na každé 2,2 libry hmotnosti nebo asi 2,5 šálků na 150 lb. individuální) nad 15 minut. Nitrooční tlak se měří každých 15 minut po dobu jedné hodiny.
Trubkový bočník
Jedinci v této skupině podstoupí shunt trubice pro léčbu glaukomu.
Postup: Test pitné vody
Test Water Drinking byl identifikován jako spolehlivý a bezpečný nástroj pro predikci maximálních hodnot nitroočního tlaku během křivky denního napětí a pro posouzení účinnosti chirurgických zákroků. Účastníci jsou požádáni, aby vypili 10 ml/kg vody (nebo přibližně 0,33 unce vody na každé 2,2 libry hmotnosti nebo asi 2,5 šálků na 150 lb. individuální) nad 15 minut. Nitrooční tlak se měří každých 15 minut po dobu jedné hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nitrooční tlak (IOP)
Časové okno: 1 hodina
IOP se hodnotí každých 15 minut po dobu jedné hodiny po dokončení testu pití vody.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wills Eye

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

4. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WEH - 10-989E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V současné době se připravuje rukopis.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test pitné vody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit