Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningen af ​​vanddrikketesten på intraokulært tryk

8. november 2016 opdateret af: Jonathon Myers, Wills Eye

Sammenligning af virkningen af ​​vanddrikketesten på intraokulært tryk hos patienter med tidligere trabekulektomi eller tube-shuntoperationer

En test, der var almindelig i 1960'erne og blev brugt til at påvise primær åbenvinklet glaukom, var vanddrikketesten (patienter drak 1 liter vand for at understrege øjnenes væskedræningsmekanisme. Det intraokulære tryk blev derefter målt i løbet af den næste time). For nylig er denne test blevet påvist som en prædiktor for det maksimale øjentryk i løbet af dagen. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af vanddrikketesten mellem øjne, der har gennemgået trabekulektomi, og øjne, der har gennemgået en rørshuntoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Wills Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere vil have åbenvinklet glaukom og har gennemgået enten rørshuntoperation eller trabekulektomi. Alle deltagere vil blive matchet for rækkevidde af nyligt intraokulært tryk (gennemsnit over de foregående tre besøg på <12 mm Hg, 12 til <18 mm Hg eller >18 mm Hg), samt antallet af medicin (ingen, 1-2 , 3 eller flere).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forudgående trabekulektomi eller sonde-shunt til behandling af glaukom
  • alder 21-90 år

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • nuværende øjeninfektion
  • mere end 1 tidligere trabekulektomi eller mere end 1 tidligere rørshunt
  • tidligere refraktiv operation
  • gravid kvinde
  • hjertefejl
  • nyresvigt eller ukontrolleret urinretention
  • hornhindeabnormaliteter forhindrer pålidelig IOP-måling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Trabekulektomi
Personer i denne gruppe vil have gennemgået en trabekulektomi til behandling af glaukom.
Procedure: Vanddrikketest
Vanddrikketesten er blevet identificeret som et pålideligt og sikkert værktøj til at forudsige maksimale intraokulære trykværdier under en daglig spændingskurve og til at vurdere effektiviteten af ​​kirurgiske indgreb. Deltagerne bliver bedt om at drikke 10 ml/kg vand (eller cirka 0,33 ounces vand for hver 2,2 pund vægt eller omkring 2,5 kopper for en 150 lb. individuelt) over 15 minutter. Intraokulært tryk vurderes hvert 15. minut i en time.
Rør-shunt
Personer i denne gruppe vil have gennemgået en sonde-shunt til behandling af glaukom.
Procedure: Vanddrikketest
Vanddrikketesten er blevet identificeret som et pålideligt og sikkert værktøj til at forudsige maksimale intraokulære trykværdier under en daglig spændingskurve og til at vurdere effektiviteten af ​​kirurgiske indgreb. Deltagerne bliver bedt om at drikke 10 ml/kg vand (eller cirka 0,33 ounces vand for hver 2,2 pund vægt eller omkring 2,5 kopper for en 150 lb. individuelt) over 15 minutter. Intraokulært tryk vurderes hvert 15. minut i en time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: 1 time
IOP vurderes hvert 15. minut i en time efter at drikkevandstesten er afsluttet.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wills Eye

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2013

Først opslået (SKØN)

4. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WEH - 10-989E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et manuskript er i øjeblikket under udvikling.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vanddrikketest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner