A vízivási teszt hatásának összehasonlítása az intraokuláris nyomásra
2016. november 8. frissítette: Jonathon Myers, Wills Eye
A vízivási teszt hatásának összehasonlítása az intraokuláris nyomásra olyan betegeknél, akik korábban trabeculectomián vagy csősönt műtéten estek át
Az 1960-as években általánosan elterjedt teszt, amelyet az elsődleges nyitott zugú glaukóma kimutatására használtak, a vízivási teszt volt (a betegek 1 liter vizet ittak, hogy hangsúlyozzák a szem folyadékelvezető mechanizmusát.
Ezután a következő órában megmértük az intraokuláris nyomást).
A közelmúltban ezt a tesztet a napközbeni csúcs szemnyomás előrejelzőjeként bizonyították.
A tanulmány célja a vízivási teszt eredményeinek összehasonlítása a trabeculectomián átesett és a csősönt műtéten átesett szemek között.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden résztvevő nyitott zugú zöldhályogban szenved, és csősönt műtéten vagy trabeculectomián estek át.
Minden résztvevőt összemérnek a közelmúltban mért intraokuláris nyomás tartományával (az előző három vizit átlaga <12 Hgmm, 12-től <18 Hgmm-ig vagy >18 Hgmm-ig), valamint a gyógyszerek számát (nincs, 1-2). , 3 vagy több).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- előzetes trabeculectomia vagy csősönt a glaukóma kezelésére
- életkor 21-90 év
Kizárási kritériumok:
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
- jelenlegi szemfertőzés
- több mint 1 korábbi trabeculectomia vagy több mint 1 korábbi tubussönt
- korábbi refraktív műtét
- terhes nők
- szív elégtelenség
- veseelégtelenség vagy ellenőrizetlen vizeletretenció
- szaruhártya-rendellenességek, amelyek megakadályozzák a megbízható IOP mérést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Trabeculectomia
Az ebbe a csoportba tartozó egyének a glaukóma kezelésére trabeculectomián esnek át.
|
A vízivási teszt megbízható és biztonságos eszköz a maximális intraokuláris nyomásértékek előrejelzésére a napi feszültséggörbe során és a sebészeti beavatkozások hatékonyságának felmérésére.
A résztvevőket arra kérik, hogy igyanak meg 10 ml/kg vizet (vagy körülbelül 0,33 uncia vizet minden 2,2 fontra, vagy körülbelül 2,5 csészét egy 150 fontra).
egyéni) több mint 15 perc.
Az intraokuláris nyomást 15 percenként egy órán keresztül mérjük.
|
|
Cső sönt
Az ebbe a csoportba tartozó egyének a glaukóma kezelésére csősönt-kezelésen estek át.
|
A vízivási teszt megbízható és biztonságos eszköz a maximális intraokuláris nyomásértékek előrejelzésére a napi feszültséggörbe során és a sebészeti beavatkozások hatékonyságának felmérésére.
A résztvevőket arra kérik, hogy igyanak meg 10 ml/kg vizet (vagy körülbelül 0,33 uncia vizet minden 2,2 fontra, vagy körülbelül 2,5 csészét egy 150 fontra).
egyéni) több mint 15 perc.
Az intraokuláris nyomást 15 percenként egy órán keresztül mérjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraokuláris nyomás (IOP)
Időkeret: 1 óra
|
Az IOP-t a vízivási teszt befejezése után egy órán keresztül 15 percenként értékelik.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WEH - 10-989E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Jelenleg egy kézirat fejlesztés alatt áll.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .