Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu testu picia wody na ciśnienie wewnątrzgałkowe

8 listopada 2016 zaktualizowane przez: Jonathon Myers, Wills Eye

Porównanie wpływu testu picia wody na ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów po wcześniejszej trabekulektomii lub operacji przetoki przez rurkę

Testem, który był powszechny w latach 60-tych i był używany do wykrywania jaskry pierwotnej otwartego kąta, był test picia wody (pacjenci wypijali 1 litr wody, aby podkreślić mechanizm drenażu płynów z oczu. Następnie mierzono ciśnienie wewnątrzgałkowe przez następną godzinę). Ostatnio wykazano, że test ten jest predyktorem szczytowego ciśnienia w oku w ciągu dnia. Celem tego badania jest porównanie wyników testu picia wody między oczami, które przeszły trabekulektomię, a oczami, które przeszły operację przetoki przez rurkę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Wills Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy będą mieli jaskrę z otwartym kątem przesączania i przeszli operację przetoki przez rurkę lub trabekulektomię. Wszyscy uczestnicy zostaną dobrani pod kątem zakresu niedawnego ciśnienia wewnątrzgałkowego (średnia z trzech poprzednich wizyt <12 mm Hg, od 12 do <18 mm Hg lub >18 mm Hg), a także liczby przyjmowanych leków (brak, 1-2 , 3 lub więcej).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uprzednia trabekulektomia lub przetoka przez rurkę w leczeniu jaskry
  • wiek 21-90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • obecna infekcja oka
  • więcej niż 1 przebyta trabekulektomia lub więcej niż 1 przetoka przez rurkę
  • przebyta operacja refrakcyjna
  • kobiety w ciąży
  • niewydolność serca
  • niewydolność nerek lub niekontrolowane zatrzymanie moczu
  • nieprawidłowości rogówki uniemożliwiające wiarygodny pomiar IOP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Trabekulektomia
Osoby z tej grupy przeszły trabekulektomię w celu leczenia jaskry.
Procedura: Test picia wody
Test picia wody został uznany za niezawodne i bezpieczne narzędzie do przewidywania maksymalnych wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego podczas dobowej krzywej napięcia oraz do oceny skuteczności interwencji chirurgicznych. Uczestnicy proszeni są o wypicie 10 ml/kg wody (lub około 0,33 uncji wody na każde 2,2 funta wagi lub około 2,5 filiżanki na 150 funtów. indywidualnie) przez 15 minut. Ciśnienie wewnątrzgałkowe ocenia się co 15 minut przez godzinę.
Bocznik rurowy
Osoby z tej grupy zostaną poddane zabiegowi zastawki rurkowej w celu leczenia jaskry.
Procedura: Test picia wody
Test picia wody został uznany za niezawodne i bezpieczne narzędzie do przewidywania maksymalnych wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego podczas dobowej krzywej napięcia oraz do oceny skuteczności interwencji chirurgicznych. Uczestnicy proszeni są o wypicie 10 ml/kg wody (lub około 0,33 uncji wody na każde 2,2 funta wagi lub około 2,5 filiżanki na 150 funtów. indywidualnie) przez 15 minut. Ciśnienie wewnątrzgałkowe ocenia się co 15 minut przez godzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)
Ramy czasowe: 1 godzina
IOP jest oceniane co 15 minut przez godzinę po zakończeniu testu picia wody.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wills Eye

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WEH - 10-989E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Rękopis jest obecnie w trakcie opracowywania.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test picia wody

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj