Vergelijking van het effect van de waterdrinktest op de intraoculaire druk
8 november 2016 bijgewerkt door: Jonathon Myers, Wills Eye
Vergelijking van het effect van de waterdrinktest op de intraoculaire druk bij patiënten met eerdere trabeculectomie of buisshuntoperaties
Een test die in de jaren zestig gebruikelijk was en werd gebruikt om primair openhoekglaucoom te detecteren, was de waterdrinktest (patiënten dronken 1 liter water om het vloeistofafvoermechanisme van de ogen te belasten.
De intraoculaire druk werd vervolgens gedurende het volgende uur gemeten).
Onlangs is aangetoond dat deze test een voorspeller is van de piekoogdruk gedurende de dag.
Het doel van deze studie is om de resultaten van de waterdrinktest te vergelijken tussen ogen die een trabeculectomie hebben ondergaan en ogen die een buisshuntoperatie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle deelnemers hebben openhoekglaucoom en hebben een shuntoperatie of een trabeculectomie ondergaan.
Alle deelnemers worden gematcht voor het bereik van de recente intraoculaire druk (gemiddelde over de voorgaande drie bezoeken van <12 mm Hg, 12 tot <18 mm Hg of >18 mm Hg), evenals het aantal medicijnen (geen, 1-2 , 3 of meer).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerdere trabeculectomie of buisshunt voor de behandeling van glaucoom
- leeftijd 21-90 jaar
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- huidige ooginfectie
- meer dan 1 eerdere trabeculectomie of meer dan 1 eerdere shunt
- eerdere refractiechirurgie
- zwangere vrouw
- hartfalen
- nierfalen of ongecontroleerde urineretentie
- hoornvliesafwijkingen die een betrouwbare IOP-meting verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Trabeculectomie
Individuen in deze groep hebben een trabeculectomie ondergaan voor de behandeling van glaucoom.
|
De Water Drinking-test is geïdentificeerd als een betrouwbaar en veilig hulpmiddel om maximale intraoculaire drukwaarden te voorspellen tijdens een dagelijkse spanningscurve en om de effectiviteit van chirurgische ingrepen te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd om 10 ml/kg water te drinken (of ongeveer 0,33 ons water voor elke 2,2 pond gewicht of ongeveer 2,5 kopjes voor een gewicht van 150 pond).
individueel) gedurende 15 minuten.
De intraoculaire druk wordt gedurende een uur elke 15 minuten beoordeeld.
|
|
Buis shunt
Personen in deze groep zullen een buisshunt hebben ondergaan voor de behandeling van glaucoom.
|
De Water Drinking-test is geïdentificeerd als een betrouwbaar en veilig hulpmiddel om maximale intraoculaire drukwaarden te voorspellen tijdens een dagelijkse spanningscurve en om de effectiviteit van chirurgische ingrepen te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd om 10 ml/kg water te drinken (of ongeveer 0,33 ons water voor elke 2,2 pond gewicht of ongeveer 2,5 kopjes voor een gewicht van 150 pond).
individueel) gedurende 15 minuten.
De intraoculaire druk wordt gedurende een uur elke 15 minuten beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoculaire druk (IOP)
Tijdsspanne: 1 uur
|
IOP wordt elke 15 minuten beoordeeld gedurende een uur nadat de waterdrinktest is voltooid.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WEH - 10-989E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Een manuscript is momenteel in ontwikkeling.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .