Сравнение влияния теста на питье воды на внутриглазное давление
8 ноября 2016 г. обновлено: Jonathon Myers, Wills Eye
Сравнение влияния теста на питьевую воду на внутриглазное давление у пациентов с трабекулэктомией в анамнезе или операциями по трубному шунтированию
Тест, который был распространен в 1960-х годах и использовался для выявления первичной открытоугольной глаукомы, был тестом на питье воды (пациенты выпивали 1 кварту воды, чтобы нагрузить механизм оттока жидкости из глаз.
Затем в течение следующего часа измеряли внутриглазное давление).
Недавно этот тест был продемонстрирован как предиктор пикового глазного давления в течение дня.
Целью данного исследования является сравнение результатов теста на питье воды между глазами, подвергшимися трабекулэктомии, и глазами, подвергшимися хирургическому шунтированию.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У всех участников будет открытоугольная глаукома, и они перенесут операцию шунтирования трубки или трабекулэктомию.
Все участники будут сопоставимы по диапазону недавнего внутриглазного давления (среднее значение за предыдущие три визита <12 мм рт. ст., от 12 до <18 мм рт. ст. или > 18 мм рт. ст.), а также по количеству лекарств (ни одного, 1–2). , 3 и более).
Описание
Критерии включения:
- предшествующая трабекулэктомия или трубчатое шунтирование для лечения глаукомы
- возраст 21-90 лет
Критерий исключения:
- невозможность дать информированное согласие
- текущая глазная инфекция
- более 1 трабекулэктомии в анамнезе или более 1 шунтирования в анамнезе
- предыдущая рефракционная хирургия
- беременные женщины
- сердечная недостаточность
- почечная недостаточность или неконтролируемая задержка мочи
- аномалии роговицы, препятствующие надежному измерению ВГД
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трабекулэктомия
Лица в этой группе подверглись трабекулэктомии для лечения глаукомы.
|
Тест «Питьевая вода» признан надежным и безопасным инструментом для прогнозирования максимальных значений внутриглазного давления во время кривой суточного давления и для оценки эффективности хирургических вмешательств.
Участников просят выпивать 10 мл/кг воды (или примерно 0,33 унции воды на каждые 2,2 фунта веса или около 2,5 чашек на 150 фунтов веса).
индивидуально) более 15 минут.
Внутриглазное давление оценивают каждые 15 минут в течение одного часа.
|
|
Трубка Шунт
Лица в этой группе подверглись шунтированию трубки для лечения глаукомы.
|
Тест «Питьевая вода» признан надежным и безопасным инструментом для прогнозирования максимальных значений внутриглазного давления во время кривой суточного давления и для оценки эффективности хирургических вмешательств.
Участников просят выпивать 10 мл/кг воды (или примерно 0,33 унции воды на каждые 2,2 фунта веса или около 2,5 чашек на 150 фунтов веса).
индивидуально) более 15 минут.
Внутриглазное давление оценивают каждые 15 минут в течение одного часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление (ВГД)
Временное ограничение: 1 час
|
ВГД оценивают каждые 15 минут в течение одного часа после завершения теста с питьем воды.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WEH - 10-989E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В настоящее время рукопись находится в разработке.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .