Comparación del efecto de la prueba de agua potable sobre la presión intraocular
8 de noviembre de 2016 actualizado por: Jonathon Myers, Wills Eye
Comparación del efecto de la prueba de agua potable sobre la presión intraocular en pacientes con trabeculectomía previa o cirugías de derivación de tubo
Una prueba que era común en la década de 1960 y se usaba para detectar el glaucoma primario de ángulo abierto era la prueba de beber agua (los pacientes bebían 1 litro de agua para forzar el mecanismo de drenaje de líquido de los ojos.
Luego se midió la presión intraocular durante la siguiente hora).
Recientemente se ha demostrado que esta prueba predice la presión ocular máxima durante el día.
El propósito de este estudio es comparar los resultados de la prueba de agua potable entre los ojos que se han sometido a una trabeculectomía y los ojos que se han sometido a una cirugía de derivación con tubo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los participantes tendrán glaucoma de ángulo abierto y se habrán sometido a una cirugía de derivación del tubo oa una trabeculectomía.
Todos los participantes serán emparejados por el rango de presión intraocular reciente (promedio durante las tres visitas anteriores de <12 mm Hg, 12 a <18 mm Hg o >18 mm Hg), así como la cantidad de medicamentos (ninguno, 1-2 , 3 o más).
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabeculectomía previa o derivación de tubo para el tratamiento del glaucoma
- edad 21-90 años
Criterio de exclusión:
- incapacidad para dar consentimiento informado
- infección ocular actual
- más de 1 trabeculectomía previa, o más de 1 derivación de tubo anterior
- cirugía refractiva previa
- mujeres embarazadas
- insuficiencia cardiaca
- insuficiencia renal o retención de orina no controlada
- anomalías corneales que impiden una medición fiable de la PIO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trabeculectomía
Los individuos de este grupo se habrán sometido a una trabeculectomía para el tratamiento del glaucoma.
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El Test de Agua Potable ha sido identificado como una herramienta fiable y segura para predecir valores máximos de presión intraocular durante una curva de tensión diurna y para evaluar la eficacia de intervenciones quirúrgicas.
Se pide a los participantes que beban 10 ml/kg de agua (o aproximadamente 0,33 onzas de agua por cada 2,2 libras de peso o alrededor de 2,5 tazas por cada 150 libras de peso).
individuo) durante 15 minutos.
La presión intraocular se evalúa cada 15 minutos durante una hora.
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Derivación de tubo
Las personas de este grupo se habrán sometido a una derivación con tubo para el tratamiento del glaucoma.
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El Test de Agua Potable ha sido identificado como una herramienta fiable y segura para predecir valores máximos de presión intraocular durante una curva de tensión diurna y para evaluar la eficacia de intervenciones quirúrgicas.
Se pide a los participantes que beban 10 ml/kg de agua (o aproximadamente 0,33 onzas de agua por cada 2,2 libras de peso o alrededor de 2,5 tazas por cada 150 libras de peso).
individuo) durante 15 minutos.
La presión intraocular se evalúa cada 15 minutos durante una hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
La PIO se evalúa cada 15 minutos durante una hora después de completar la prueba de consumo de agua.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WEH - 10-989E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Actualmente se está desarrollando un manuscrito.
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