Comparaison de l'effet du test de consommation d'eau sur la pression intraoculaire
8 novembre 2016 mis à jour par: Jonathon Myers, Wills Eye
Comparaison de l'effet du test de consommation d'eau sur la pression intraoculaire chez les patients ayant déjà subi une trabéculectomie ou une chirurgie de shunt de tube
Un test courant dans les années 1960 et utilisé pour détecter le glaucome primaire à angle ouvert était le test de consommation d'eau (les patients buvaient 1 litre d'eau pour stresser le mécanisme de drainage des fluides des yeux.
La pression intraoculaire a ensuite été mesurée au cours de l'heure suivante).
Récemment, ce test a été démontré comme un prédicteur de la pression oculaire maximale pendant la journée.
Le but de cette étude est de comparer les résultats du test de consommation d'eau entre les yeux qui ont subi une trabéculectomie et les yeux qui ont subi une chirurgie de dérivation du tube.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les participants auront un glaucome à angle ouvert et auront subi une chirurgie de shunt de tube ou une trabéculectomie.
Tous les participants seront appariés pour la gamme de pression intraoculaire récente (moyenne sur les trois visites précédentes de <12 mm Hg, 12 à <18 mm Hg ou > 18 mm Hg), ainsi que le nombre de médicaments (aucun, 1-2 , 3 ou plus).
La description
Critère d'intégration:
- trabéculectomie antérieure ou shunt de tube pour le traitement du glaucome
- âge 21-90 ans
Critère d'exclusion:
- incapacité à donner un consentement éclairé
- infection oculaire actuelle
- plus d'une trabéculectomie antérieure ou plus d'un shunt de tube antérieur
- chirurgie réfractive antérieure
- femmes enceintes
- insuffisance cardiaque
- insuffisance rénale ou rétention d'urine incontrôlée
- anomalies cornéennes empêchant une mesure fiable de la PIO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Trabéculectomie
Les personnes de ce groupe auront subi une trabéculectomie pour le traitement du glaucome.
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Le test Water Drinking a été identifié comme un outil fiable et sûr pour prédire les valeurs maximales de pression intraoculaire au cours d'une courbe de tension diurne et pour évaluer l'efficacité des interventions chirurgicales.
Les participants sont invités à boire 10 ml/kg d'eau (ou environ 0,33 once d'eau pour chaque 2,2 livres de poids ou environ 2,5 tasses pour un poids de 150 livres).
individuel) sur 15 minutes.
La pression intraoculaire est évaluée toutes les 15 minutes pendant une heure.
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Tube shunt
Les personnes de ce groupe auront subi un shunt de tube pour le traitement du glaucome.
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Le test Water Drinking a été identifié comme un outil fiable et sûr pour prédire les valeurs maximales de pression intraoculaire au cours d'une courbe de tension diurne et pour évaluer l'efficacité des interventions chirurgicales.
Les participants sont invités à boire 10 ml/kg d'eau (ou environ 0,33 once d'eau pour chaque 2,2 livres de poids ou environ 2,5 tasses pour un poids de 150 livres).
individuel) sur 15 minutes.
La pression intraoculaire est évaluée toutes les 15 minutes pendant une heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression intraoculaire (PIO)
Délai: 1 heure
|
La PIO est évaluée toutes les 15 minutes pendant une heure après la fin du test de consommation d'eau.
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1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
4 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WEH - 10-989E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Un manuscrit est actuellement en cours d'élaboration.
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