眼圧に対する飲水テストの効果の比較
2016年11月8日 更新者：Jonathon Myers、Wills Eye
トラベクレクトミーまたはチューブシャント手術を受けた患者の眼圧に対する飲水テストの効果の比較
1960 年代に一般的で、原発性開放隅角緑内障を検出するために使用されたテストは、飲水テストでした (患者は 1 クォートの水を飲んで、眼の体液排出メカニズムにストレスを与えました.
その後、次の 1 時間にわたって眼圧を測定しました)。
最近、この検査が日中のピーク眼圧の予測因子として実証されました。
この研究の目的は、線維柱帯切除術を受けた眼とチューブ シャント手術を受けた眼の間の飲水テストの結果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Wills Eye Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての参加者は開放隅角緑内障を患っており、チューブシャント手術または線維柱帯切除術のいずれかを受けています。
すべての参加者は、最近の眼圧の範囲（12 mm Hg未満、12〜18 mm Hg、または18 mm Hgを超える過去3回の訪問の平均）、および投薬数（なし、1〜2）について一致します。 、3 つ以上)。
説明
包含基準:
- -緑内障の治療のための以前の線維柱帯切除術またはチューブシャント
- 年齢 21～90 歳
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 現在の眼感染症
- 1 つ以上の以前の線維柱帯切除術、または以前の 1 つ以上のチューブ シャント
- 以前の屈折矯正手術
- 妊娠中の女性
- 心不全
- 腎不全または制御不能な尿貯留
- 信頼できるIOP測定を妨げる角膜の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
線維柱帯切除術
このグループの個人は、緑内障の治療のためにトラベクレクトミーを受けています。
|
飲水テストは、日周張力曲線中の最大眼圧値を予測し、外科的介入の有効性を評価するための信頼できる安全なツールであることが確認されています。
参加者は 10 ml/kg の水を飲むように求められます (または、体重 2.2 ポンドごとに約 0.33 オンスの水、または 150 ポンドの場合は約 2.5 カップ)。
個人）15分以上。
眼圧は、15 分ごとに 1 時間評価されます。
|
|
チューブシャント
このグループの個人は、緑内障の治療のために管シャントを受けています。
|
飲水テストは、日周張力曲線中の最大眼圧値を予測し、外科的介入の有効性を評価するための信頼できる安全なツールであることが確認されています。
参加者は 10 ml/kg の水を飲むように求められます (または、体重 2.2 ポンドごとに約 0.33 オンスの水、または 150 ポンドの場合は約 2.5 カップ)。
個人）15分以上。
眼圧は、15 分ごとに 1 時間評価されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
眼圧 (IOP)
時間枠：1時間
|
飲水テストが完了した後、IOP を 1 時間、15 分ごとに評価します。
|
1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月8日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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