Sammenligning av effekten av vanndrikketesten på intraokulært trykk
8. november 2016 oppdatert av: Jonathon Myers, Wills Eye
Sammenligning av effekten av vanndrikketesten på intraokulært trykk hos pasienter med tidligere trabekulektomi eller tube-shuntoperasjoner
En test som var vanlig på 1960-tallet og ble brukt til å oppdage primær åpenvinklet glaukom var vanndrikketesten (pasienter drakk 1 liter vann for å stresse væskedreneringsmekanismen i øynene.
Intraokulært trykk ble deretter målt i løpet av den neste timen).
Nylig har denne testen blitt demonstrert som en prediktor for topp øyetrykk i løpet av dagen.
Hensikten med denne studien er å sammenligne resultatene av vanndrikketesten mellom øyne som har gjennomgått trabekulektomi og øyne som har gjennomgått rørshuntoperasjon.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle deltakerne vil ha åpenvinklet glaukom og ha gjennomgått enten rørshuntoperasjon eller trabekulektomi.
Alle deltakerne vil bli matchet for rekkevidde av nylig intraokulært trykk (gjennomsnitt over de tre foregående besøkene på <12 mm Hg, 12 til <18 mm Hg eller >18 mm Hg), samt antall medisiner (ingen, 1-2 , 3 eller flere).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tidligere trabekulektomi eller rørshunt for behandling av glaukom
- alder 21-90 år
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å gi informert samtykke
- nåværende øyeinfeksjon
- mer enn 1 tidligere trabekulektomi, eller mer enn 1 tidligere rørshunt
- tidligere refraktiv operasjon
- gravide kvinner
- hjertefeil
- nyresvikt eller ukontrollert urinretensjon
- hornhinneavvik som forhindrer pålitelig IOP-måling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Trabekulektomi
Personer i denne gruppen vil ha gjennomgått en trabekulektomi for behandling av glaukom.
|
Vanndrikkingstesten har blitt identifisert som et pålitelig og trygt verktøy for å forutsi maksimale intraokulære trykkverdier under en daglig spenningskurve og for å vurdere effektiviteten av kirurgiske inngrep.
Deltakerne blir bedt om å drikke 10 ml/kg vann (eller omtrent 0,33 gram vann for hver 2,2 pund vekt eller omtrent 2,5 kopper for en 150 lb.
individuelt) over 15 minutter.
Intraokulært trykk vurderes hvert 15. minutt i en time.
|
|
Rør-shunt
Personer i denne gruppen vil ha gjennomgått en rørshunt for behandling av glaukom.
|
Vanndrikkingstesten har blitt identifisert som et pålitelig og trygt verktøy for å forutsi maksimale intraokulære trykkverdier under en daglig spenningskurve og for å vurdere effektiviteten av kirurgiske inngrep.
Deltakerne blir bedt om å drikke 10 ml/kg vann (eller omtrent 0,33 gram vann for hver 2,2 pund vekt eller omtrent 2,5 kopper for en 150 lb.
individuelt) over 15 minutter.
Intraokulært trykk vurderes hvert 15. minutt i en time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært trykk (IOP)
Tidsramme: 1 time
|
IOP vurderes hvert 15. minutt i én time etter at vanndrikketesten er fullført.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
4. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WEH - 10-989E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Et manuskript er for tiden under utvikling.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .