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Confronto dell'effetto del test del consumo di acqua sulla pressione intraoculare

8 novembre 2016 aggiornato da: Jonathon Myers, Wills Eye

Confronto dell'effetto del test del consumo di acqua sulla pressione intraoculare in pazienti con precedente trabeculectomia o interventi chirurgici di shunt tubolare

Un test comune negli anni '60 e utilizzato per rilevare il glaucoma primario ad angolo aperto era il test del bere acqua (i pazienti bevevano 1 litro di acqua per stressare il meccanismo di drenaggio dei fluidi degli occhi. La pressione intraoculare è stata quindi misurata nell'ora successiva). Recentemente questo test è stato dimostrato come predittore del picco di pressione oculare durante il giorno. Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati del test del consumo di acqua tra occhi sottoposti a trabeculectomia e occhi sottoposti a intervento chirurgico di derivazione del tubo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Wills Eye Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti avranno il glaucoma ad angolo aperto e sono stati sottoposti a intervento chirurgico di shunt del tubo o trabeculectomia. Tutti i partecipanti saranno abbinati per l'intervallo di pressione intraoculare recente (media nelle tre visite precedenti di <12 mm Hg, da 12 a <18 mm Hg o> 18 mm Hg), nonché per il numero di farmaci (nessuno, 1-2 , 3 o più).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • precedente trabeculectomia o shunt tubolare per il trattamento del glaucoma
  • età 21-90 anni

Criteri di esclusione:

  • impossibilità di prestare il consenso informato
  • infezione oculare in corso
  • più di 1 trabeculectomia precedente o più di 1 shunt tubolare precedente
  • precedente chirurgia refrattiva
  • donne incinte
  • insufficienza cardiaca
  • insufficienza renale o ritenzione urinaria incontrollata
  • anomalie corneali che impediscono una misurazione IOP affidabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trabeculectomia
Gli individui in questo gruppo saranno stati sottoposti a trabeculectomia per il trattamento del glaucoma.
Procedura: Prova di bere acqua
Il Water Drinking test è stato identificato come uno strumento affidabile e sicuro per prevedere i valori massimi della pressione intraoculare durante una curva di tensione diurna e per valutare l'efficacia degli interventi chirurgici. Ai partecipanti viene chiesto di bere 10 ml/kg di acqua (o circa 0,33 once di acqua per ogni 2,2 libbre di peso o circa 2,5 tazze per un peso di 150 libbre). individuale) in 15 minuti. La pressione intraoculare viene valutata ogni 15 minuti per un'ora.
Shunt a tubo
Gli individui in questo gruppo avranno subito uno shunt del tubo per il trattamento del glaucoma.
Procedura: Prova di bere acqua
Il Water Drinking test è stato identificato come uno strumento affidabile e sicuro per prevedere i valori massimi della pressione intraoculare durante una curva di tensione diurna e per valutare l'efficacia degli interventi chirurgici. Ai partecipanti viene chiesto di bere 10 ml/kg di acqua (o circa 0,33 once di acqua per ogni 2,2 libbre di peso o circa 2,5 tazze per un peso di 150 libbre). individuale) in 15 minuti. La pressione intraoculare viene valutata ogni 15 minuti per un'ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intraoculare (IOP)
Lasso di tempo: 1 ora
La IOP viene valutata ogni 15 minuti per un'ora dopo il completamento del test di assunzione di acqua.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wills Eye

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

4 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WEH - 10-989E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Un manoscritto è attualmente in fase di sviluppo.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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