Veden juomatestin vaikutuksen vertaaminen silmänsisäiseen paineeseen
tiistai 8. marraskuuta 2016 päivittänyt: Jonathon Myers, Wills Eye
Veden juomatestin vaikutuksen vertailu silmänsisäiseen paineeseen potilailla, joilla on aiempi trabekulektomia tai putkishunttileikkaus
Testi, joka oli yleinen 1960-luvulla ja jota käytettiin primaarisen avokulmaglaukooman havaitsemiseen, oli veden juomistesti (potilaat joivat 1 litran vettä korostaakseen silmien nesteenpoistomekanismia.
Silmänsisäinen paine mitattiin sitten seuraavan tunnin aikana).
Äskettäin tämä testi on osoitettu ennustavan huippusilmänpaineen päivän aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata veden juomatestin tuloksia trabekulektomiaan ja putkishunttileikkaukseen tehtyjen silmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikilla osallistujilla on avokulmaglaukooma ja heille on tehty joko putkishunttileikkaus tai trabekulektomia.
Kaikille osallistujille verrataan viimeaikaisen silmänpaineen vaihteluväli (kolmen edellisen käynnin keskiarvo <12 mm Hg, 12 - <18 mm Hg tai >18 mm Hg) sekä lääkkeiden määrä (ei yhtään, 1-2). , 3 tai enemmän).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiempi trabekulektomia tai putkishuntti glaukooman hoitoon
- ikä 21-90 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- nykyinen silmätulehdus
- enemmän kuin 1 aikaisempi trabekulektomia tai useampi kuin 1 aiempi putkishuntti
- aiempi taittoleikkaus
- raskaana oleville naisille
- sydämen vajaatoiminta
- munuaisten vajaatoiminta tai hallitsematon virtsan kertymä
- sarveiskalvon poikkeavuudet estävät luotettavan silmänpaineen mittauksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Trabekulektomia
Tämän ryhmän henkilöille on tehty trabekulektomia glaukooman hoitoon.
|
Water Drinking -testi on tunnistettu luotettavaksi ja turvalliseksi työkaluksi silmänsisäisen paineen maksimiarvojen ennustamiseen vuorokauden jännityskäyrän aikana ja kirurgisten toimenpiteiden tehokkuuden arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään juomaan 10 ml/kg vettä (tai noin 0,33 unssia vettä jokaista 2,2 painokiloa kohden tai noin 2,5 kuppia 150 naulaa kohti.
yksittäinen) yli 15 minuuttia.
Silmänsisäinen paine mitataan 15 minuutin välein yhden tunnin ajan.
|
|
Putken shuntti
Tämän ryhmän henkilöille on tehty putkishuntti glaukooman hoitoa varten.
|
Water Drinking -testi on tunnistettu luotettavaksi ja turvalliseksi työkaluksi silmänsisäisen paineen maksimiarvojen ennustamiseen vuorokauden jännityskäyrän aikana ja kirurgisten toimenpiteiden tehokkuuden arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään juomaan 10 ml/kg vettä (tai noin 0,33 unssia vettä jokaista 2,2 painokiloa kohden tai noin 2,5 kuppia 150 naulaa kohti.
yksittäinen) yli 15 minuuttia.
Silmänsisäinen paine mitataan 15 minuutin välein yhden tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
IOP mitataan 15 minuutin välein tunnin ajan sen jälkeen, kun veden juontitesti on valmis.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 10. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WEH - 10-989E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Käsikirjoitus on parhaillaan kehitteillä.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .