Jämför effekten av vattendrickningstestet på intraokulärt tryck
8 november 2016 uppdaterad av: Jonathon Myers, Wills Eye
Jämföra effekten av vattendrickningstestet på intraokulärt tryck hos patienter med tidigare trabekulektomi eller slangshuntoperationer
Ett test som var vanligt på 1960-talet och användes för att upptäcka primär öppenvinkelglaukom var vattendrickstestet (patienter drack 1 liter vatten för att stressa ögonens vätskedräneringsmekanism.
Intraokulärt tryck mättes sedan under nästa timme).
Nyligen har detta test visats som en prediktor för topptryck i ögonen under dagen.
Syftet med denna studie är att jämföra resultaten av vattendrickstestet mellan ögon som har genomgått trabekulektomi och ögon som har genomgått en rörshuntoperation.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla deltagare kommer att ha öppen vinkelglaukom och har genomgått antingen tubeshuntoperation eller trabekulektomi.
Alla deltagare kommer att matchas för intervallet för det senaste intraokulära trycket (genomsnitt under de tre föregående besöken på <12 mm Hg, 12 till <18 mm Hg eller >18 mm Hg), samt antal mediciner (inga, 1-2 , 3 eller fler).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidigare trabekulektomi eller rörshunt för behandling av glaukom
- ålder 21-90 år
Exklusions kriterier:
- oförmåga att ge informerat samtycke
- aktuell ögoninfektion
- mer än 1 tidigare trabekulektomi, eller mer än 1 tidigare rörshunt
- tidigare refraktiv operation
- gravid kvinna
- hjärtsvikt
- njursvikt eller okontrollerad urinretention
- hornhinneavvikelser som förhindrar tillförlitlig IOP-mätning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Trabekulektomi
Individer i denna grupp kommer att ha genomgått en trabekulektomi för behandling av glaukom.
|
Vattendrickningstestet har identifierats som ett tillförlitligt och säkert verktyg för att förutsäga maximala intraokulära tryckvärden under en dygnsspänningskurva och för att bedöma effektiviteten av kirurgiska ingrepp.
Deltagarna uppmanas att dricka 10 ml/kg vatten (eller cirka 0,33 ounces vatten för varje 2,2 pund vikt eller cirka 2,5 koppar för en 150 lb.
individuellt) över 15 minuter.
Intraokulärt tryck bedöms var 15:e minut under en timme.
|
|
Rörshunt
Individer i denna grupp kommer att ha genomgått en rörshunt för behandling av glaukom.
|
Vattendrickningstestet har identifierats som ett tillförlitligt och säkert verktyg för att förutsäga maximala intraokulära tryckvärden under en dygnsspänningskurva och för att bedöma effektiviteten av kirurgiska ingrepp.
Deltagarna uppmanas att dricka 10 ml/kg vatten (eller cirka 0,33 ounces vatten för varje 2,2 pund vikt eller cirka 2,5 koppar för en 150 lb.
individuellt) över 15 minuter.
Intraokulärt tryck bedöms var 15:e minut under en timme.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: 1 timme
|
IOP bedöms var 15:e minut i en timme efter att vattendrickstestet är klart.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2013
Första postat (UPPSKATTA)
4 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WEH - 10-989E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Ett manuskript är för närvarande under utveckling.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .