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Vergleich der Wirkung des Wassertrinktests auf den Augeninnendruck

8. November 2016 aktualisiert von: Jonathon Myers, Wills Eye

Vergleich der Wirkung des Wassertrinktests auf den Augeninnendruck bei Patienten mit vorangegangener Trabekulektomie oder Schlauch-Shunt-Operation

Ein Test, der in den 1960er Jahren üblich war und zum Nachweis des primären Offenwinkelglaukoms verwendet wurde, war der Wassertrinktest (Patienten tranken 1 Liter Wasser, um den Flüssigkeitsdrainagemechanismus der Augen zu belasten. Der Augeninnendruck wurde dann in der nächsten Stunde gemessen). Kürzlich wurde dieser Test als Prädiktor für den maximalen Augendruck während des Tages demonstriert. Der Zweck dieser Studie ist es, die Ergebnisse des Wassertrinktests zwischen Augen zu vergleichen, die sich einer Trabekulektomie unterzogen haben, und Augen, die sich einer Schlauch-Shunt-Operation unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Wills Eye Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer haben ein Offenwinkelglaukom und haben sich entweder einer Tubus-Shunt-Operation oder einer Trabekulektomie unterzogen. Alle Teilnehmer werden hinsichtlich des aktuellen Augeninnendruckbereichs (Durchschnitt der letzten drei Besuche < 12 mm Hg, 12 bis < 18 mm Hg oder > 18 mm Hg) sowie der Anzahl der Medikamente (keine, 1-2 , 3 oder mehr).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vorangegangene Trabekulektomie oder Tubus-Shunt zur Behandlung des Glaukoms
  • Alter 21-90 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
  • aktuelle Augeninfektion
  • mehr als 1 frühere Trabekulektomie oder mehr als 1 früherer Sonden-Shunt
  • frühere refraktive Chirurgie
  • schwangere Frau
  • Herzinsuffizienz
  • Nierenversagen oder unkontrollierter Harnverhalt
  • Hornhautanomalien, die eine zuverlässige IOD-Messung verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Trabekulektomie
Personen in dieser Gruppe haben sich einer Trabekulektomie zur Behandlung des Glaukoms unterzogen.
Verfahren: Wassertrinktest
Der Wassertrinktest hat sich als zuverlässiges und sicheres Instrument zur Vorhersage maximaler Augeninnendruckwerte während einer täglichen Spannungskurve und zur Beurteilung der Wirksamkeit chirurgischer Eingriffe erwiesen. Die Teilnehmer werden gebeten, 10 ml/kg Wasser zu trinken (oder etwa 0,33 Unzen Wasser pro 2,2 Pfund Gewicht oder etwa 2,5 Tassen für ein 150-Pfund-Gewicht). individuell) über 15 Minuten. Der Augeninnendruck wird eine Stunde lang alle 15 Minuten gemessen.
Rohr-Shunt
Personen in dieser Gruppe haben sich zur Behandlung des Glaukoms einem Sonden-Shunt unterzogen.
Verfahren: Wassertrinktest
Der Wassertrinktest hat sich als zuverlässiges und sicheres Instrument zur Vorhersage maximaler Augeninnendruckwerte während einer täglichen Spannungskurve und zur Beurteilung der Wirksamkeit chirurgischer Eingriffe erwiesen. Die Teilnehmer werden gebeten, 10 ml/kg Wasser zu trinken (oder etwa 0,33 Unzen Wasser pro 2,2 Pfund Gewicht oder etwa 2,5 Tassen für ein 150-Pfund-Gewicht). individuell) über 15 Minuten. Der Augeninnendruck wird eine Stunde lang alle 15 Minuten gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck (IOD)
Zeitfenster: 1 Stunde
Der IOP wird alle 15 Minuten für eine Stunde nach Abschluss des Wassertrinktests bewertet.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wills Eye

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WEH - 10-989E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ein Manuskript befindet sich derzeit in der Entwicklung.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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