Comparando o efeito do teste de beber água na pressão intraocular
8 de novembro de 2016 atualizado por: Jonathon Myers, Wills Eye
Comparando o efeito do teste de ingestão de água na pressão intraocular em pacientes com trabeculectomia prévia ou cirurgias de tubo de drenagem
Um teste comum na década de 1960 e usado para detectar o glaucoma primário de ângulo aberto era o teste de beber água (os pacientes bebiam 1 litro de água para enfatizar o mecanismo de drenagem de fluidos dos olhos.
A pressão intraocular foi então medida durante a próxima hora).
Recentemente, esse teste foi demonstrado como um preditor do pico de pressão ocular durante o dia.
O objetivo deste estudo é comparar os resultados do teste de ingestão de água entre olhos submetidos à trabeculectomia e olhos submetidos à cirurgia de derivação tubular.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Wills Eye Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes terão glaucoma de ângulo aberto e foram submetidos a cirurgia de shunt ou trabeculectomia.
Todos os participantes serão pareados quanto à faixa de pressão intraocular recente (média nas três visitas anteriores de <12 mm Hg, 12 a <18 mm Hg ou > 18 mm Hg), bem como o número de medicamentos (nenhum, 1-2 , 3 ou mais).
Descrição
Critério de inclusão:
- trabeculectomia prévia ou shunt para tratamento de glaucoma
- idade 21-90 anos
Critério de exclusão:
- incapacidade de dar consentimento informado
- infecção ocular atual
- mais de 1 trabeculectomia anterior ou mais de 1 shunt anterior
- cirurgia refrativa anterior
- mulheres grávidas
- insuficiência cardíaca
- insuficiência renal ou retenção de urina descontrolada
- anormalidades da córnea que impedem a medição confiável da PIO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Trabeculectomia
Os indivíduos deste grupo terão sido submetidos a uma trabeculectomia para o tratamento do glaucoma.
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O teste de ingestão de água foi identificado como uma ferramenta confiável e segura para prever os valores máximos de pressão intraocular durante uma curva de tensão diurna e para avaliar a eficácia de intervenções cirúrgicas.
Os participantes são convidados a beber 10 ml/kg de água (ou aproximadamente 0,33 onças de água para cada 2,2 libras de peso ou cerca de 2,5 xícaras para 150 lb.
individual) durante 15 minutos.
A pressão intraocular é avaliada a cada 15 minutos durante uma hora.
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Tubo de derivação
Indivíduos neste grupo terão sido submetidos a um shunt para tratamento de glaucoma.
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O teste de ingestão de água foi identificado como uma ferramenta confiável e segura para prever os valores máximos de pressão intraocular durante uma curva de tensão diurna e para avaliar a eficácia de intervenções cirúrgicas.
Os participantes são convidados a beber 10 ml/kg de água (ou aproximadamente 0,33 onças de água para cada 2,2 libras de peso ou cerca de 2,5 xícaras para 150 lb.
individual) durante 15 minutos.
A pressão intraocular é avaliada a cada 15 minutos durante uma hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Intraocular (PIO)
Prazo: 1 hora
|
A PIO é avaliada a cada 15 minutos durante uma hora após a conclusão do teste de ingestão de água.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WEH - 10-989E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Um manuscrito está atualmente em desenvolvimento.
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