颈动脉干预后记忆力下降的神经影像学相关性
2022年8月24日 更新者：Stanford University
颈动脉血运重建可显着降低严重颈动脉狭窄患者的卒中风险；然而，它与 25% 接受手术的老年人的认知能力下降有关。
表征颈动脉干预后认知能力下降的风险因素并根据这些风险制定个性化治疗策略可以最大限度地减少与手术相关的认知功能障碍。
表征白质完整性和局部灌注不足的神经影像学技术有可能提供敏感的大脑结构指标，这些指标可能与血运重建程序后的记忆力下降有关。
在此协议中，我们希望确定脆弱区域的脑血流量和基线白质异常如何改变颈动脉血运重建程序后微栓塞的频率和认知效果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
207
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Palo Alto Veterans Affairs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受颈动脉介入治疗的患者
描述
纳入标准：
- 患者是男性或女性 > 40 岁。
- 患者有闭塞性颅外颈动脉狭窄（≥70%）
- 患者计划接受颈动脉血运重建手术
- 患者同意自愿参与研究并签署知情同意书。
- 患者同意接受随访并能够参与所有研究测试程序。
- 患者具有足够的视觉和听觉敏锐度来进行认知测试。
排除标准：
- 患者无法安全舒适地进行 MR 成像程序（例如，幽闭恐惧症、与 MRI 不兼容的植入式医疗设备，如起搏器、除颤器、神经刺激器等）
- 患者患有未经治疗或未成功控制的精神疾病（精神分裂症、双相情感障碍）。
- 患者有明显的自杀或杀人意念。
- 患者患有急性疾病或不稳定的慢性疾病（例如 未控制的高血压、肝性脑病、门静脉高压症、腹水和食管静脉曲张、胰腺炎）。
- 患有影响中枢神经系统功能的神经系统疾病（例如，多发性硬化症、癫痫发作、帕金森病）或全身性疾病病史的患者。
- 患者既往有闭合性颅脑损伤且遗忘时间≥24 小时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
神经影像相关
|
将使用动脉自旋标记、弥散张量成像和弥散加权成像序列
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑核磁共振扫描
大体时间：手术后 6 个月
|
与微栓塞和认知改变相关的白质异常和灌注
|
手术后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wei Zhou, MD、Palo Alto Veterans Affairs/Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月4日
首次发布 (估计)
2013年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月24日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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