Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroimaging korrelater af hukommelsesfald efter carotis-interventioner

24. august 2022 opdateret af: Stanford University
Carotis revaskularisering kan signifikant reducere risikoen for slagtilfælde hos patienter med svær carotisstenose; det har dog været forbundet med kognitiv tilbagegang hos 25 % af de ældre voksne, der gennemgår proceduren. Karakterisering af risikofaktorer for kognitiv tilbagegang efter carotis-interventioner og individualisering af behandlingsstrategi baseret på disse risici kan minimere procedure-associeret kognitiv dysfunktion. Neuroimaging-teknikker, der karakteriserer hvidt stofs integritet og regional hypoperfusion, har potentialet til at give følsomme hjernestrukturindikatorer, der kan være forbundet med hukommelsesfald efter revaskulariseringsprocedurer. I denne protokol håber vi at bestemme, hvordan cerebral blodgennemstrømning og baseline abnormitet i hvidt stof i den sårbare region ændrer hyppigheden og kognitiv effekt af mikroembolisering efter carotis revaskulariseringsprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

207

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår carotis intervention

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er mand eller kvinde >40 år.
  • Patienten har okklusiv ekstrakraniel carotisstenose (≥70 %)
  • Patienten er planlagt til at gennemgå en carotis revaskulariseringsprocedure
  • Patienten indvilliger i at deltage frivilligt i undersøgelsen og underskriver et informeret samtykke.
  • Patienten accepterer at være tilgængelig for opfølgning og er i stand til at deltage i alle undersøgelsestestprocedurer.
  • Patienten har tilstrækkelig syns- og hørestyrke til kognitiv testning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er ikke i stand til sikkert og komfortabelt at gennemgå MR-billedbehandlingsprocedurer (f.eks. klaustrofobi, implanteret medicinsk udstyr, der er MR-inkompatibelt, såsom pacemaker, defibrillator, neural stimulator osv.)
  • Patienten har en ubehandlet eller uden succes kontrolleret psykiatrisk sygdom (skizofreni, bipolar lidelse).
  • Patienten har fremtrædende selvmordstanker eller mordtanker.
  • Patienten har akut sygdom eller ustabil kronisk sygdom (f. ukontrolleret hypertension, hepatisk encefalopati, portal hypertension, ascites og esophageal varices, pancreatitis).
  • Patient med en historie med neurologisk (f.eks. multipel sklerose, krampeanfald, Parkinsons sygdom) eller systemisk sygdom, der påvirker centralnervesystemets funktion.
  • Patienten har tidligere en lukket hovedskade med ≥24 timers amnesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neuroimaging korrelerer
Andet: MR scanning
arteriel spin-mærkning, diffusionstensor-billeddannelse og diffusionsvægtede billeddannelsessekvenser vil blive brugt
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerne MR-scanninger
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
Hvidt stof abnormitet og perfusion i sammenhæng med mikroembolisering og kognitiv forandring
6 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Zhou, MD, Palo Alto Veterans Affairs/Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2013

Først opslået (Skøn)

9. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21NS081416-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halspulsåren stenose

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner