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神経画像診断は頸動脈介入後の記憶力低下と相関する

2022年8月24日 更新者：Stanford University
頸動脈の血行再建は、重度の頸動脈狭窄患者における脳卒中のリスクを大幅に軽減します。しかし、この手術を受けた高齢者の25％では認知機能の低下と関連していると報告されています。 頸動脈介入後の認知機能低下の危険因子を特徴づけ、それらのリスクに基づいて治療戦略を個別化することで、処置に関連する認知機能障害を最小限に抑えることができます。 白質の完全性と局所的な低灌流を特徴付ける神経画像技術は、血行再建術後の記憶力低下に関連する可能性のある高感度の脳構造指標を提供する可能性があります。 このプロトコルでは、脆弱な領域の脳血流とベースライン白質異常が、頸動脈血行再建術後の微小塞栓術の頻度と認知効果をどのように変更するかを判断したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

207

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Palo Alto Veterans Affairs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

頸動脈インターベンションを受けている患者

説明

包含基準:

  • 患者は40歳以上の男性または女性である。
  • 患者は閉塞性頭蓋外頸動脈狭窄を患っている（70%以上）
  • 患者は頸動脈血行再建術を受ける予定です
  • 患者は自発的に研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名します。
  • 患者は追跡調査を受けることに同意し、すべての研究試験手順に参加することができます。
  • 患者は認知機能検査に十分な視力と聴覚を持っています。

除外基準:

  • 患者が安全かつ快適に MR 画像処置を受けることができない（例、閉所恐怖症、ペースメーカー、除細動器、神経刺激装置などの MRI 非対応の埋め込み型医療機器）
  • 患者は未治療またはコントロールがうまくいっていない精神疾患（統合失調症、双極性障害）を患っている。
  • 患者は顕著な自殺願望または殺人願望を持っています。
  • 患者は急性疾患または不安定な慢性疾患（例： 制御不能な高血圧、肝性脳症、門脈圧亢進症、腹水、食道静脈瘤、膵炎）。
  • -中枢神経系機能に影響を与える神経疾患（多発性硬化症、発作性障害、パーキンソン病など）または全身性疾患の病歴のある患者。
  • 患者は以前に閉鎖性頭部損傷を受けており、24時間以上の記憶喪失がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
神経画像との相関性
他の：磁気共鳴画像
動脈スピンラベリング、拡散テンソルイメージング、拡散強調イメージングシーケンスが使用されます。
行動：神経心理検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳MRIスキャン
時間枠：施術から6ヶ月後
微小塞栓形成および認知変化と相関する白質異常および灌流
施術から6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Stanford University

捜査官

  • 主任研究者：Wei Zhou, MD、Palo Alto Veterans Affairs/Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月24日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R21NS081416-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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