- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02006095
Neuroimaging-correlaten van geheugenachteruitgang na halsslagaderinterventies
24 augustus 2022 bijgewerkt door: Stanford University
Revascularisatie van de halsslagader kan het risico op een beroerte bij patiënten met ernstige halsslagaderstenose aanzienlijk verminderen; het is echter in verband gebracht met cognitieve achteruitgang bij 25% van de oudere volwassenen die de procedure ondergaan.
Het karakteriseren van risicofactoren voor cognitieve achteruitgang na carotisinterventies en het individualiseren van de behandelstrategie op basis van die risico's kan proceduregerelateerde cognitieve disfunctie minimaliseren.
Neuroimaging-technieken die de integriteit van de witte stof en regionale hypoperfusie karakteriseren, hebben het potentieel om gevoelige hersenstructuurindicatoren te verschaffen die kunnen worden geassocieerd met geheugenverlies na revascularisatieprocedures.
In dit protocol hopen we te bepalen hoe de cerebrale doorbloeding en baseline wittestofafwijking in de kwetsbare regio de frequentie en het cognitieve effect van micro-embolisatie na revascularisatieprocedures van de halsslagader wijzigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
207
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die halsslagaderinterventie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is man of vrouw ouder dan 40 jaar.
- Patiënt heeft occlusieve extracraniale halsslagaderstenose (≥70%)
- Patiënt staat op het punt een revascularisatieprocedure van de halsslagader te ondergaan
- Patiënt stemt ermee in vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek en ondertekent een geïnformeerde toestemming.
- Patiënt stemt ermee in beschikbaar te zijn voor follow-up en kan deelnemen aan alle testprocedures van het onderzoek.
- Patiënt heeft voldoende visuele en auditieve scherpte voor cognitief testen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is niet in staat om veilig en comfortabel MR-beeldvormingsprocedures te ondergaan (bijv. claustrofobie, geïmplanteerde medische apparaten die niet compatibel zijn met MRI, zoals een pacemaker, defibrillator, neurale stimulator enz.)
- Patiënt heeft een onbehandelde of niet succesvol gecontroleerde psychiatrische aandoening (schizofrenie, bipolaire stoornis).
- Patiënt heeft prominente zelfmoord- of moordgedachten.
- Patiënt heeft een acute ziekte of een instabiele chronische ziekte (bijv. ongecontroleerde hypertensie, hepatische encefalopathie, portale hypertensie, ascites en slokdarmvarices, pancreatitis).
- Patiënt met een voorgeschiedenis van neurologische (bijv. multiple sclerose, convulsieve stoornis, ziekte van Parkinson) of systemische ziekte die de werking van het centrale zenuwstelsel aantast.
- Patiënt heeft eerder gesloten hoofdletsel met ≥24 uur amnesie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Neuroimaging correleert
|
arteriële spin-labeling, diffusie-tensorbeeldvorming en diffusie-gewogen beeldvormingssequenties zullen worden gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hersenen MRI-scans
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
Afwijking van de witte stof en perfusie in verband met micro-embolisatie en cognitieve verandering
|
6 maanden na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Zhou, MD, Palo Alto Veterans Affairs/Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21NS081416-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stenose van de halsslagader
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
-
Hospices Civils de LyonNog niet aan het wervenCAROTID STENOSEFrankrijk
Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming
-
University Hospital, ToursVoltooidfMRI bij posttraumatische stressstoornis (PTSS) tijdens het bijwerken van het werkgeheugen (METRAPI)Ongerustheid | Posttraumatische stressstoornissen | Amnesie, dissociatiefFrankrijk
-
University of California, San FranciscoWerving
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityJiangsu Province Nanjing Brain HospitalOnbekendPijnlijke diabetische neuropathieChina
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
IRCCS Fondazione Stella MarisAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaVoltooidEpilepsie | Multiple sclerose | Neurodegeneratieve ziekten | Neurologische ontwikkelingsstoornissen | HersentumorItalië
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsVoltooidKnie blessures | Kraakbeen letsel | Artropathie van de knie | Kraakbeen schade | Kniepijn ZwellingVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBeëindigdMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk
-
University Hospital, ToulouseVoltooidChronische migraineFrankrijk
-
University Hospital, BordeauxBeëindigdLicht traumatisch hersenletselFrankrijk
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWerving