Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokuvauskorrelaatiot muistin heikkenemisestä kaulavaltimon interventioiden jälkeen

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Stanford University
Kaulavaltimon revaskularisaatio voi vähentää merkittävästi aivohalvauksen riskiä potilailla, joilla on vaikea kaulavaltimon ahtauma; se on kuitenkin yhdistetty kognitiiviseen heikkenemiseen 25 %:lla toimenpiteen läpikäyvistä vanhemmista aikuisista. Kognitiivisen heikkenemisen riskitekijöiden karakterisointi kaulavaltimon interventioiden jälkeen ja näihin riskeihin perustuva hoitostrategian yksilöinti voivat minimoida toimenpiteisiin liittyvän kognitiivisen toimintahäiriön. Neurokuvaustekniikat, jotka kuvaavat valkoisen aineen eheyttä ja alueellista hypoperfuusiota, voivat tarjota herkkiä aivorakenteen indikaattoreita, jotka voivat liittyä muistin heikkenemiseen revaskularisaatiotoimenpiteiden jälkeen. Tässä protokollassa toivomme selvittävämme, kuinka aivoverenvirtaus ja valkoisen aineen poikkeavuus haavoittuvalla alueella muokkaavat kaulavaltimon revaskularisaatiotoimenpiteiden jälkeisen mikroembolisaation esiintymistiheyttä ja kognitiivista vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

207

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään kaulavaltimon interventio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on yli 40-vuotias mies tai nainen.
  • Potilaalla on okklusiivinen ekstrakraniaalinen kaulavaltimoahtauma (≥70 %)
  • Potilaalle määrätään kaulavaltimon revaskularisaatiomenettely
  • Potilas suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
  • Potilas suostuu olemaan käytettävissä seurantaa varten ja voi osallistua kaikkiin tutkimustestauksiin.
  • Potilaalla on riittävä näkö- ja kuulotarkkuus kognitiivista testausta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei voi turvallisesti ja mukavasti suorittaa MR-kuvaustoimenpiteitä (esim. klaustrofobia, implantoidut lääketieteelliset laitteet, jotka eivät ole yhteensopivia magneettikuvauksella, kuten sydämentahdistin, defibrillaattori, hermostimulaattori jne.)
  • Potilaalla on hoitamaton tai epäonnistunut psykiatrinen sairaus (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö).
  • Potilaalla on voimakkaita itsemurha- tai murha-ajatuksia.
  • Potilaalla on akuutti sairaus tai epävakaa krooninen sairaus (esim. hallitsematon verenpainetauti, hepaattinen enkefalopatia, portaalihypertensio, vesivatsa ja ruokatorven suonikohjut, haimatulehdus).
  • Potilas, jolla on ollut keskushermoston toimintaan vaikuttava neurologinen (esim. multippeliskleroosi, kohtaushäiriö, Parkinsonin tauti) tai systeeminen sairaus.
  • Potilaalla on aiemmin ollut suljettu päävamma ja ≥24 tunnin muistinmenetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Neurokuvantaminen korreloi
Muut: Magneettikuvaus
Valtimon spin-leimausta, diffuusiotensorikuvausta ja diffuusiopainotettuja kuvantamissekvenssejä käytetään
Käyttäytyminen: Neuropsykologinen testaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen MRI-skannaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Valkoisen aineen poikkeavuus ja perfuusio korrelaatiossa mikroembolisaation ja kognitiivisten muutosten kanssa
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Zhou, MD, Palo Alto Veterans Affairs/Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21NS081416-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaulavaltimon ahtauma

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa