Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroimagingové koreláty poklesu paměti po intervencích na karotidách

24. srpna 2022 aktualizováno: Stanford University
Revaskularizace karotid může významně snížit riziko cévní mozkové příhody u pacientů s těžkou stenózou karotidy; nicméně, to bylo spojeno s kognitivním poklesem u 25 % starších dospělých, kteří podstoupí proceduru. Charakterizace rizikových faktorů poklesu kognitivních funkcí po intervencích na karotidách a individualizace léčebné strategie na základě těchto rizik může minimalizovat kognitivní dysfunkci spojenou s procedurou. Neurozobrazovací techniky, které charakterizují integritu bílé hmoty a regionální hypoperfuzi, mají potenciál poskytnout citlivé indikátory struktury mozku, které mohou být spojeny s poklesem paměti po revaskularizačních procedurách. Doufáme, že v tomto protokolu zjistíme, jak mozkový průtok krve a výchozí abnormalita bílé hmoty ve zranitelné oblasti modifikují frekvenci a kognitivní účinek mikroembolizace po revaskularizačních procedurách karotid.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

207

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující karotickou intervenci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je muž nebo žena starší 40 let.
  • Pacient má okluzivní extrakraniální stenózu karotidy (≥70 %)
  • Pacient je naplánován na revaskularizaci karotidy
  • Pacient souhlasí s dobrovolnou účastí ve studii a podepisuje informovaný souhlas.
  • Pacient souhlasí s tím, že bude k dispozici pro sledování a je schopen se zúčastnit všech testovacích postupů studie.
  • Pacient má dostatečnou zrakovou a sluchovou ostrost pro kognitivní testování.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není schopen bezpečně a pohodlně podstoupit zobrazovací postupy MR (např. klaustrofobii, implantované lékařské přístroje, které nejsou kompatibilní s MRI, jako je kardiostimulátor, defibrilátor, nervový stimulátor atd.)
  • Pacient má neléčené nebo neúspěšně kontrolované psychiatrické onemocnění (schizofrenie, bipolární porucha).
  • Pacient má výrazné sebevražedné nebo vražedné myšlenky.
  • Pacient trpí akutním nebo nestabilním chronickým onemocněním (např. nekontrolovaná hypertenze, jaterní encefalopatie, portální hypertenze, ascites a jícnové varixy, pankreatitida).
  • Pacient s anamnézou neurologického (např. roztroušená skleróza, záchvatová porucha, Parkinsonova choroba) nebo systémového onemocnění ovlivňujícího funkci centrálního nervového systému.
  • Pacient měl předchozí uzavřené poranění hlavy s ≥ 24 hodin amnézií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neurozobrazování koreluje
Jiný: Magnetická rezonance
bude použito značení arteriálního spinu, difúzní tenzorové zobrazování a difúzně vážené zobrazovací sekvence
Behaviorální: Neuropsychologické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI vyšetření mozku
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Abnormality bílé hmoty a perfuze v korelaci s mikroembolizací a kognitivní změnou
6 měsíců po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Zhou, MD, Palo Alto Veterans Affairs/Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21NS081416-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza krční tepny

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit