Neuroimaging összefüggései a memória hanyatlásával carotis beavatkozásokat követően
2022. augusztus 24. frissítette: Stanford University
A carotis revaszkularizáció jelentősen csökkentheti a stroke kockázatát súlyos carotis szűkületben szenvedő betegeknél; azonban az eljáráson átesett idősebb felnőttek 25%-ánál összefüggésbe hozható a kognitív hanyatlással.
A carotis beavatkozásokat követő kognitív hanyatlás kockázati tényezőinek jellemzése és az ezeken a kockázatokon alapuló kezelési stratégia egyénre szabása minimalizálhatja az eljárással összefüggő kognitív diszfunkciót.
A fehérállomány integritását és a regionális hipoperfúziót jellemző neuroimaging technikák képesek érzékeny agyszerkezeti mutatókat szolgáltatni, amelyek összefüggésbe hozhatók a revaszkularizációs eljárások utáni memóriaromlással.
Ebben a protokollban azt reméljük, hogy meghatározzuk, hogy az agyi véráramlás és a kiindulási fehérállomány-rendellenesség a sérülékeny régióban hogyan módosítja a carotis revaszkularizációs eljárásokat követő mikroembolizáció gyakoriságát és kognitív hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
207
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A carotis beavatkozáson átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg 40 év feletti férfi vagy nő.
- A betegnek okkluzív extracranialis carotis szűkülete van (≥70%)
- A pácienst carotis revaszkularizációs eljárásnak tervezik
- A páciens beleegyezik, hogy önkéntesen részt vesz a vizsgálatban, és aláírja a beleegyezését.
- A páciens beleegyezik abba, hogy nyomon követésre rendelkezésre áll, és részt tud venni az összes vizsgálati vizsgálati eljárásban.
- A beteg látás- és hallásélessége elegendő a kognitív teszteléshez.
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem tud biztonságosan és kényelmesen részt venni az MR képalkotási eljárásokon (pl. klausztrofóbia, beültetett orvosi eszközök, amelyek MRI-vel nem kompatibilisek, mint például pacemaker, defibrillátor, idegstimulátor stb.)
- A beteg kezeletlen vagy sikertelenül kontrollált pszichiátriai betegségben szenved (szkizofrénia, bipoláris zavar).
- A betegnek erős öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatai vannak.
- A beteg akut vagy instabil krónikus betegségben szenved (pl. kontrollálatlan magas vérnyomás, hepatikus encephalopathia, portális hipertónia, ascites és nyelőcsővarix, hasnyálmirigy-gyulladás).
- Olyan beteg, akinek a kórtörténetében neurológiai (pl. szklerózis multiplex, görcsroham, Parkinson-kór) vagy a központi idegrendszer működését befolyásoló szisztémás betegség szerepel.
- A betegnek korábban zárt fejsérülése volt, 24 órás amnéziával.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Neuroimaging korrelál
|
artériás spin jelölést, diffúziós tenzoros képalkotást és diffúziós súlyozott képalkotó szekvenciákat fognak használni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi MRI vizsgálatok
Időkeret: 6 hónappal az eljárást követően
|
A fehérállomány rendellenessége és perfúziója a mikroembolizációval és a kognitív változásokkal összefüggésben
|
6 hónappal az eljárást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei Zhou, MD, Palo Alto Veterans Affairs/Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21NS081416-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .