Neuroimaging Korrelat av minnesförsämring efter carotisinterventioner
24 augusti 2022 uppdaterad av: Stanford University
Carotis revaskularization kan avsevärt minska risken för stroke hos patienter med allvarlig carotis stenos; det har dock associerats med kognitiv försämring hos 25 % av de äldre vuxna som genomgår ingreppet.
Karakterisering av riskfaktorer för kognitiv nedgång efter karotisinterventioner och individualisering av behandlingsstrategi baserad på dessa risker kan minimera procedurassocierad kognitiv dysfunktion.
Neuroimaging tekniker som karakteriserar vit substans integritet och regional hypoperfusion har potential att ge känsliga hjärnstrukturindikatorer som kan vara associerade med minnesnedgång efter revaskulariseringsprocedurer.
I detta protokoll hoppas vi kunna bestämma hur cerebralt blodflöde och baslinjeavvikelse i vit substans i den sårbara regionen ändrar frekvensen och kognitiva effekten av mikroembolisering efter revaskulariseringsprocedurer för halspulsåder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
207
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår carotis intervention
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är man eller kvinna >40 år.
- Patienten har ocklusiv extrakraniell karotisstenos (≥70 %)
- Patienten är planerad att genomgå en karotis revaskulariseringsprocedur
- Patienten samtycker till att frivilligt delta i studien och undertecknar ett informerat samtycke.
- Patienten samtycker till att vara tillgänglig för uppföljning och kan delta i alla studietestningsprocedurer.
- Patienten har tillräcklig syn- och hörselkärpa för kognitiva tester.
Exklusions kriterier:
- Patienten kan inte på ett säkert och bekvämt sätt genomgå MR-avbildningsprocedurer (t.ex. klaustrofobi, implanterade medicinska apparater som är inkompatibla med MRT, såsom pacemaker, defibrillator, neural stimulator etc)
- Patienten har en obehandlad eller misslyckat kontrollerad psykiatrisk sjukdom (schizofreni, bipolär sjukdom).
- Patienten har framträdande självmordstankar eller mordtankar.
- Patienten har akut sjukdom eller instabil kronisk sjukdom (t. okontrollerad hypertoni, hepatisk encefalopati, portal hypertoni, ascites och esofagusvaricer, pankreatit).
- Patient med en historia av neurologisk (t.ex. multipel skleros, krampanfall, Parkinsons sjukdom) eller systemisk sjukdom som påverkar centrala nervsystemets funktion.
- Patienten har tidigare sluten huvudskada med ≥24 timmars minnesförlust.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neuroimaging korrelerar
|
arteriell spin-märkning, diffusionstensoravbildning och diffusionsvägda avbildningssekvenser kommer att användas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärn-MR-undersökningar
Tidsram: 6 månader efter proceduren
|
Vitsubstansavvikelse och perfusion i samband med mikroembolisering och kognitiv förändring
|
6 månader efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wei Zhou, MD, Palo Alto Veterans Affairs/Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2013
Första postat (Uppskatta)
9 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21NS081416-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .