Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroimaging-korrelater av hukommelsessvikt etter carotis-intervensjoner

24. august 2022 oppdatert av: Stanford University
Carotis revaskularisering kan betydelig redusere risikoen for hjerneslag hos pasienter med alvorlig carotisstenose; det har imidlertid vært assosiert med kognitiv nedgang hos 25 % av de eldre voksne som gjennomgår prosedyren. Karakterisering av risikofaktorer for kognitiv nedgang etter carotisintervensjoner og individualisering av behandlingsstrategi basert på disse risikoene kan minimere prosedyreassosiert kognitiv dysfunksjon. Nevroimaging-teknikker som karakteriserer integritet av hvit substans og regional hypoperfusjon har potensial til å gi sensitive hjernestrukturindikatorer som kan være assosiert med hukommelsesnedgang etter revaskulariseringsprosedyrer. I denne protokollen håper vi å finne ut hvordan cerebral blodstrøm og unormal hvit substans ved baseline i det sårbare området endrer frekvensen og kognitive effekten av mikroembolisering etter prosedyrer for revaskularisering av halspulsårene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

207

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår carotis intervensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er mann eller kvinne >40 år.
  • Pasienten har okklusiv ekstrakraniell carotisstenose (≥70 %)
  • Pasienten er planlagt å gjennomgå en revaskulariseringsprosedyre for carotis
  • Pasienten samtykker i å delta frivillig i studien og signerer et informert samtykke.
  • Pasienten godtar å være tilgjengelig for oppfølging og er i stand til å delta i alle studietestingsprosedyrer.
  • Pasienten har tilstrekkelig syns- og hørselsstyrke for kognitiv testing.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan ikke trygt og komfortabelt gjennomgå MR-avbildningsprosedyrer (f.eks. klaustrofobi, implantert medisinsk utstyr som er MR-inkompatible som pacemaker, defibrillator, nevrale stimulator osv.)
  • Pasienten har en ubehandlet eller mislykket kontrollert psykiatrisk sykdom (schizofreni, bipolar lidelse).
  • Pasienten har fremtredende selvmordstanker eller drapstanker.
  • Pasienten har akutt sykdom eller ustabil kronisk sykdom (f. ukontrollert hypertensjon, hepatisk encefalopati, portal hypertensjon, ascites og esophageal varices, pankreatitt).
  • Pasient med en historie med nevrologisk (f.eks. multippel sklerose, anfallslidelse, Parkinsons sykdom) eller systemisk sykdom som påvirker sentralnervesystemets funksjon.
  • Pasienten har tidligere lukket hodeskade med ≥24 timer med hukommelsestap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nevroimaging korrelerer
Annen: Magnetisk resonansavbildning
arteriell spinnmerking, diffusjonstensoravbildning og diffusjonsveide avbildningssekvenser vil bli brukt
Atferdsmessig: Nevropsykologisk testing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerne MR-skanninger
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
Hvitstoffabnormitet og perfusjon i sammenheng med mikroembolisering og kognitiv endring
6 måneder etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei Zhou, MD, Palo Alto Veterans Affairs/Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R21NS081416-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Halspulsåren stenose

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere