- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02006095
신경 영상은 경동맥 중재술에 따른 기억력 감퇴의 상관관계를 보여줍니다.
2022년 8월 24일 업데이트: Stanford University
경동맥 재관류술은 중증 경동맥 협착증 환자의 뇌졸중 위험을 상당히 감소시킬 수 있습니다. 그러나 시술을 받는 노인의 25%에서 인지 기능 저하와 관련이 있습니다.
경동맥 중재술 후 인지 저하의 위험 요소를 특성화하고 이러한 위험을 기반으로 치료 전략을 개별화하면 절차 관련 인지 기능 장애를 최소화할 수 있습니다.
백질 무결성 및 국소 저관류를 특성화하는 신경영상 기술은 혈관재생술 절차에 따른 기억력 감퇴와 관련될 수 있는 민감한 뇌 구조 지표를 제공할 가능성이 있습니다.
이 프로토콜에서 우리는 취약한 지역의 대뇌 혈류 및 기준선 백질 이상이 어떻게 경동맥 재혈관화 절차에 따라 미세색전술의 빈도와 인지 효과를 수정하는지 결정하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
207
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경동맥 중재술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 40세 이상의 남성 또는 여성입니다.
- 환자는 폐쇄성 두개외 경동맥 협착증이 있습니다(≥70%).
- 환자는 경동맥 혈관재생술을 받을 예정입니다.
- 환자는 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 환자는 후속 조치가 가능하다는 데 동의하고 모든 연구 테스트 절차에 참여할 수 있습니다.
- 환자는 인지 테스트를 위한 충분한 시각 및 청각 예민함을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 안전하고 편안하게 MR 촬영 절차를 수행할 수 없습니다(예: 밀실 공포증, 심박 조율기, 제세동기, 신경 자극기 등과 같이 MRI와 호환되지 않는 이식된 의료 기기).
- 환자는 치료받지 않았거나 성공적으로 조절되지 않은 정신 질환(정신분열증, 양극성 장애)을 가지고 있습니다.
- 환자는 현저한 자살 또는 살인 관념을 가지고 있습니다.
- 환자에게 급성 질환 또는 불안정한 만성 질환(예: 조절되지 않는 고혈압, 간성 뇌병증, 문맥 고혈압, 복수 및 식도 정맥류, 췌장염).
- 중추신경계 기능에 영향을 미치는 신경계(예: 다발성 경화증, 발작 장애, 파킨슨병) 또는 전신 질환의 병력이 있는 환자.
- 환자는 이전에 24시간 이상의 기억상실을 동반한 폐쇄성 두부 손상이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신경영상 상관관계
|
동맥 스핀 라벨링, 확산 텐서 이미징 및 확산 가중 이미징 시퀀스가 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌 MRI 스캔
기간: 시술 후 6개월
|
미세 색전술 및인지 변화와 관련된 백질 이상 및 관류
|
시술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei Zhou, MD, Palo Alto Veterans Affairs/Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R21NS081416-01 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경동맥 협착증에 대한 임상 시험
-
Kyunghee University Medical Center완전한Carotid Enhanced Ultrasound로 평가한 Intraplaque Neovascularization은 Plaque Vulnerability를 잘 반영합니다.대한민국
-
Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
-
Science Valley Research Institute모병심혈관 질환 | 말초 동맥 질환 | 정맥 흉부 색전증 | PAD / CAROTID 협착증이있는 혈관 수술 환자브라질
-
University Medical Center Groningen모병
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병
자기 공명 영상에 대한 임상 시험
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
-
University Hospital, Bordeaux완전한
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
-
Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
-
Beijing Anzhen Hospital아직 모집하지 않음다혈관 관상 동맥 질환 | ST 상승 심근 경색증(STEMI) | ACS(급성 관상동맥 증후군) | 미세혈관 폐쇄(MVO)중국
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병