Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейровизуализационные корреляты снижения памяти после вмешательств на сонных артериях

24 августа 2022 г. обновлено: Stanford University
Реваскуляризация сонных артерий может значительно снизить риск инсульта у пациентов с выраженным каротидным стенозом; однако это было связано со снижением когнитивных функций у 25% пожилых людей, подвергшихся этой процедуре. Характеристика факторов риска снижения когнитивных функций после вмешательств на сонных артериях и индивидуализация стратегии лечения на основе этих рисков могут свести к минимуму когнитивную дисфункцию, связанную с процедурой. Методы нейровизуализации, которые характеризуют целостность белого вещества и региональную гипоперфузию, могут предоставить чувствительные индикаторы структуры мозга, которые могут быть связаны со снижением памяти после процедур реваскуляризации. В этом протоколе мы надеемся определить, как мозговой кровоток и исходная аномалия белого вещества в уязвимой области изменяют частоту и когнитивный эффект микроэмболизации после процедур реваскуляризации сонных артерий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

207

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие каротидное вмешательство

Описание

Критерии включения:

  • Пациент мужчина или женщина старше 40 лет.
  • У пациента окклюзионный стеноз экстракраниальной сонной артерии (≥70%)
  • Пациенту назначена процедура реваскуляризации сонных артерий.
  • Пациент соглашается добровольно участвовать в исследовании и подписывает информированное согласие.
  • Пациент соглашается быть доступным для последующего наблюдения и может участвовать во всех процедурах тестирования исследования.
  • Пациент имеет достаточную остроту зрения и слуха для когнитивного тестирования.

Критерий исключения:

  • Пациент не может безопасно и комфортно проходить процедуры МРТ (например, клаустрофобия, имплантированные медицинские устройства, несовместимые с МРТ, такие как кардиостимулятор, дефибриллятор, нейростимулятор и т. д.)
  • У пациента нелеченное или безуспешно контролируемое психическое заболевание (шизофрения, биполярное расстройство).
  • У пациента выражены мысли о самоубийстве или убийстве.
  • У пациента острое заболевание или нестабильное хроническое заболевание (например, неконтролируемая артериальная гипертензия, печеночная энцефалопатия, портальная гипертензия, асцит и варикозное расширение вен пищевода, панкреатит).
  • Пациент с неврологическими заболеваниями (например, рассеянный склероз, эпилептические припадки, болезнь Паркинсона) или системными заболеваниями, влияющими на функцию центральной нервной системы.
  • У пациента ранее была закрытая черепно-мозговая травма с амнезией ≥24 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нейровизуализация коррелирует
Другой: Магнитно-резонансная томография
будет использоваться маркировка артериального спина, диффузионно-тензорная визуализация и диффузионно-взвешенная визуализация.
Поведенческий: Нейропсихологическое тестирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ головного мозга
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
Аномалии белого вещества и перфузии в корреляции с микроэмболизацией и когнитивными изменениями
6 месяцев после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Wei Zhou, MD, Palo Alto Veterans Affairs/Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21NS081416-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться