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Correlatos de neuroimagen de la disminución de la memoria después de las intervenciones de la carótida

24 de agosto de 2022 actualizado por: Stanford University
La revascularización carotídea puede reducir significativamente el riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con estenosis carotídea grave; sin embargo, se ha asociado con deterioro cognitivo en el 25% de los adultos mayores que se someten al procedimiento. La caracterización de los factores de riesgo para el deterioro cognitivo después de las intervenciones de la carótida y la individualización de la estrategia de tratamiento en función de esos riesgos pueden minimizar la disfunción cognitiva asociada con el procedimiento. Las técnicas de neuroimagen que caracterizan la integridad de la sustancia blanca y la hipoperfusión regional tienen el potencial de proporcionar indicadores sensibles de la estructura cerebral que pueden estar asociados con la disminución de la memoria después de los procedimientos de revascularización. En este protocolo, esperamos determinar cómo el flujo sanguíneo cerebral y la anomalía de la materia blanca de referencia en la región vulnerable modifican la frecuencia y el efecto cognitivo de la microembolización después de los procedimientos de revascularización carotídea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

207

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a intervención carotídea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente es hombre o mujer > 40 años de edad.
  • El paciente tiene estenosis carotídea extracraneal oclusiva (≥70%)
  • El paciente está programado para someterse a un procedimiento de revascularización carotídea
  • El paciente acepta participar voluntariamente en el estudio y firma un consentimiento informado.
  • El paciente acepta estar disponible para el seguimiento y puede participar en todos los procedimientos de prueba del estudio.
  • El paciente tiene suficiente agudeza visual y auditiva para las pruebas cognitivas.

Criterio de exclusión:

  • El paciente no puede someterse a procedimientos de resonancia magnética de forma segura y cómoda (por ejemplo, claustrofobia, dispositivos médicos implantados que son incompatibles con la resonancia magnética, como marcapasos, desfibrilador, estimulador neural, etc.)
  • El paciente tiene una enfermedad psiquiátrica no tratada o controlada sin éxito (esquizofrenia, trastorno bipolar).
  • El paciente tiene una ideación suicida u homicida prominente.
  • El paciente tiene una enfermedad aguda o una enfermedad crónica inestable (p. hipertensión no controlada, encefalopatía hepática, hipertensión portal, ascitis y várices esofágicas, pancreatitis).
  • Paciente con antecedentes de enfermedad neurológica (p. ej., esclerosis múltiple, trastorno convulsivo, enfermedad de Parkinson) o sistémica que afecte la función del sistema nervioso central.
  • El paciente tiene un traumatismo craneoencefálico cerrado previo con ≥24 horas de amnesia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Correlatos de neuroimagen
Otro: Imagen de resonancia magnética
Se utilizarán secuencias de imágenes de tensor de difusión, etiquetado de espín arterial y secuencias de imágenes ponderadas por difusión.
Conductual: Pruebas neuropsicológicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes de resonancia magnética del cerebro
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
Anomalía y perfusión de la sustancia blanca en correlación con la microembolización y el cambio cognitivo
6 meses después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Wei Zhou, MD, Palo Alto Veterans Affairs/Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R21NS081416-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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