Corrélats de neuroimagerie du déclin de la mémoire suite à des interventions carotidiennes
24 août 2022 mis à jour par: Stanford University
La revascularisation carotidienne peut réduire considérablement le risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients présentant une sténose carotidienne sévère ; cependant, il a été associé à un déclin cognitif chez 25% des personnes âgées qui subissent la procédure.
Caractériser les facteurs de risque de déclin cognitif à la suite d'interventions carotidiennes et individualiser la stratégie de traitement en fonction de ces risques peut minimiser le dysfonctionnement cognitif associé à la procédure.
Les techniques de neuroimagerie qui caractérisent l'intégrité de la substance blanche et l'hypoperfusion régionale ont le potentiel de fournir des indicateurs sensibles de la structure cérébrale qui peuvent être associés au déclin de la mémoire après les procédures de revascularisation.
Dans ce protocole, nous espérons déterminer comment le flux sanguin cérébral et l'anomalie de base de la substance blanche dans la région vulnérable modifient la fréquence et l'effet cognitif de la microembolisation après les procédures de revascularisation carotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
207
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une intervention carotidienne
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est un homme ou une femme de plus de 40 ans.
- Le patient a une sténose carotidienne extracrânienne occlusive (≥ 70 %)
- Le patient doit subir une procédure de revascularisation carotidienne
- Le patient accepte de participer volontairement à l'étude et signe un consentement éclairé.
- Le patient accepte d'être disponible pour le suivi et est en mesure de participer à toutes les procédures de test de l'étude.
- Le patient a une acuité visuelle et auditive suffisante pour les tests cognitifs.
Critère d'exclusion:
- Le patient est incapable de subir en toute sécurité et confortablement des procédures d'imagerie IRM (par exemple, claustrophobie, dispositifs médicaux implantés incompatibles avec l'IRM tels que stimulateur cardiaque, défibrillateur, stimulateur neuronal, etc.)
- Le patient a une maladie psychiatrique non traitée ou mal contrôlée (schizophrénie, trouble bipolaire).
- Le patient a des idées suicidaires ou meurtrières importantes.
- Le patient a une maladie aiguë ou une maladie chronique instable (par ex. hypertension non contrôlée, encéphalopathie hépatique, hypertension portale, ascite et varices œsophagiennes, pancréatite).
- Patient ayant des antécédents de maladie neurologique (par exemple, sclérose en plaques, troubles convulsifs, maladie de Parkinson) ou de maladie systémique affectant le fonctionnement du système nerveux central.
- Le patient a déjà subi un traumatisme crânien fermé avec ≥ 24 heures d'amnésie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Corrélats de neuroimagerie
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le marquage du spin artériel, l'imagerie du tenseur de diffusion et les séquences d'imagerie pondérées en diffusion seront utilisées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IRM cérébrales
Délai: 6 mois après la procédure
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Anomalie de la substance blanche et perfusion en corrélation avec la microembolisation et le changement cognitif
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6 mois après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Zhou, MD, Palo Alto Veterans Affairs/Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2013
Première publication (Estimation)
9 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21NS081416-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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