- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02006095
Neuroobrazowanie koreluje spadek pamięci po interwencjach tętnicy szyjnej
24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Stanford University
Rewaskularyzacja tętnicy szyjnej może znacznie zmniejszyć ryzyko udaru mózgu u pacjentów z ciężkim zwężeniem tętnicy szyjnej; jednak wiąże się to ze spadkiem funkcji poznawczych u 25% starszych osób dorosłych poddawanych zabiegowi.
Charakterystyka czynników ryzyka pogorszenia funkcji poznawczych po interwencjach tętnic szyjnych i indywidualizacja strategii leczenia w oparciu o te zagrożenia może zminimalizować dysfunkcje poznawcze związane z zabiegiem.
Techniki neuroobrazowania, które charakteryzują integralność istoty białej i regionalną hipoperfuzję, mogą potencjalnie dostarczyć czułych wskaźników struktury mózgu, które mogą być związane z pogorszeniem pamięci po zabiegach rewaskularyzacji.
W tym protokole mamy nadzieję określić, w jaki sposób mózgowy przepływ krwi i wyjściowa nieprawidłowość istoty białej w wrażliwym regionie modyfikują częstotliwość i efekt poznawczy mikroembolizacji po zabiegach rewaskularyzacji tętnicy szyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
207
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani interwencji na tętnicy szyjnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent jest mężczyzną lub kobietą w wieku >40 lat.
- Pacjent ma okluzyjne zwężenie tętnicy szyjnej zewnątrzczaszkowej (≥70%)
- Pacjent ma być poddany zabiegowi rewaskularyzacji tętnicy szyjnej
- Pacjent wyraża zgodę na dobrowolny udział w badaniu i podpisuje świadomą zgodę.
- Pacjent zgadza się być dostępny w celu obserwacji i może uczestniczyć we wszystkich procedurach badań.
- Pacjent ma wystarczającą ostrość wzroku i słuchu do testów funkcji poznawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie jest w stanie bezpiecznie i komfortowo przejść procedur obrazowania MR (np. klaustrofobia, wszczepione urządzenia medyczne, które nie są kompatybilne z MRI, takie jak rozrusznik serca, defibrylator, stymulator neuronowy itp.)
- Pacjent ma nieleczoną lub nieskutecznie kontrolowaną chorobę psychiczną (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa).
- Pacjent ma wyraźne myśli samobójcze lub zabójcze.
- Pacjent ma ostrą chorobę lub niestabilną chorobę przewlekłą (np. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, encefalopatia wątrobowa, nadciśnienie wrotne, wodobrzusze i żylaki przełyku, zapalenie trzustki).
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi (np. stwardnienie rozsiane, napady padaczkowe, choroba Parkinsona) lub ogólnoustrojowymi wpływającymi na czynność ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie.
- Pacjent ma wcześniejszy zamknięty uraz głowy z ≥24-godzinną amnezją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Korelaty neuroobrazowania
|
zastosowane zostanie znakowanie wirowania tętniczego, obrazowanie tensora dyfuzji i sekwencje obrazowania ważone dyfuzją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skany MRI mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu
|
Nieprawidłowości istoty białej i perfuzja w korelacji z mikroembolizacją i zmianami poznawczymi
|
6 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Zhou, MD, Palo Alto Veterans Affairs/Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21NS081416-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaZakończony
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo