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Correlatos de neuroimagem do declínio da memória após intervenções carotídeas

24 de agosto de 2022 atualizado por: Stanford University
A revascularização carotídea pode reduzir significativamente o risco de acidente vascular cerebral em pacientes com estenose carotídea grave; no entanto, tem sido associada ao declínio cognitivo em 25% dos idosos que se submetem ao procedimento. A caracterização de fatores de risco para declínio cognitivo após intervenções carotídeas e a individualização da estratégia de tratamento com base nesses riscos podem minimizar a disfunção cognitiva associada ao procedimento. As técnicas de neuroimagem que caracterizam a integridade da substância branca e a hipoperfusão regional têm o potencial de fornecer indicadores sensíveis da estrutura cerebral que podem estar associados ao declínio da memória após procedimentos de revascularização. Neste protocolo, esperamos determinar como o fluxo sanguíneo cerebral e a anormalidade basal da substância branca na região vulnerável modificam a frequência e o efeito cognitivo da microembolização após os procedimentos de revascularização carotídea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

207

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a intervenção carotídea

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente é homem ou mulher >40 anos de idade.
  • O paciente tem estenose carotídea extracraniana oclusiva (≥70%)
  • O paciente está programado para se submeter a um procedimento de revascularização carotídea
  • O paciente concorda em participar voluntariamente do estudo e assina um termo de consentimento informado.
  • O paciente concorda em estar disponível para acompanhamento e pode participar de todos os procedimentos de teste do estudo.
  • O paciente tem acuidade visual e auditiva suficiente para testes cognitivos.

Critério de exclusão:

  • O paciente é incapaz de se submeter com segurança e conforto a procedimentos de imagem de ressonância magnética (por exemplo, claustrofobia, dispositivos médicos implantados incompatíveis com ressonância magnética, como marca-passo, desfibrilador, estimulador neural, etc.)
  • O paciente tem uma doença psiquiátrica não tratada ou controlada sem sucesso (esquizofrenia, transtorno bipolar).
  • O paciente tem ideação suicida ou homicida proeminente.
  • O paciente tem doença aguda ou doença crônica instável (p. hipertensão não controlada, encefalopatia hepática, hipertensão portal, ascite e varizes esofágicas, pancreatite).
  • Paciente com histórico de doença neurológica (por exemplo, esclerose múltipla, distúrbio convulsivo, doença de Parkinson) ou sistêmica afetando a função do sistema nervoso central.
  • O paciente teve traumatismo craniano fechado anterior com ≥24 horas de amnésia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Correlatos de neuroimagem
Outro: Imagem de ressonância magnética
rotulagem de spin arterial, imagens de tensor de difusão e sequências de imagens ponderadas por difusão serão usadas
Comportamental: Testes neuropsicológicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exames de ressonância magnética cerebral
Prazo: 6 meses após o procedimento
Anormalidade da substância branca e perfusão em correlação com microembolização e alteração cognitiva
6 meses após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Wei Zhou, MD, Palo Alto Veterans Affairs/Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R21NS081416-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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