别嘌醇治疗对胰岛素抵抗的影响
2013年12月10日 更新者:Mehmet Kanbay、Istanbul Medeniyet University
多项研究表明,高尿酸血症是糖尿病发生的独立危险因素。
然而,之前的研究都没有研究降低血清尿酸水平对胰岛素抵抗的影响,胰岛素抵抗也被称为前驱糖尿病。
考虑到这一背景,我们旨在测试别嘌醇降低血清尿酸水平对胰岛素抵抗的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Marmara
-
Istanbul、Marmara、火鸡、34353
- 招聘中
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
接触:
- Mehmet Kanbay, Associate Professor
- 电话号码:+902165709294
- 邮箱:drkanbay@yahoo.com
-
首席研究员:
- Mehmet Kanbay
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 30
- 血清尿酸水平≥7mg/dL
- 肾小球滤过率≥60 ml/min
排除标准:
- 糖尿病的存在
- 痛风史
- 别嘌醇使用史
- 体重指数≥35 kg/m2
- 蛋白尿≥1gr/天
- 存在自身免疫性疾病
- 风湿病相关疾病
- 存在甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症
- 存在可能导致慢性炎症或微量白蛋白尿的疾病(例如 恶性肿瘤、慢性肝病、高血压、慢性肺病)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:尿酸≥7 毫克/分升
这只手臂将接受别嘌醇治疗。
将招募50名受试者。
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有源比较器:尿酸≥6且<7
这只手臂不会接受别嘌醇。
将招募50名受试者。
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安慰剂比较:正常血糖
这只手臂是健康对照。
将招募30名受试者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胰岛素抵抗的变化 (HOMA-IR)
大体时间:基线和 3 个月
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基线和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ali Bakan、İstanbul Medeniyet University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (预期的)
2014年7月1日
研究完成 (预期的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月10日
首次发布 (估计)
2013年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月10日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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