Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az allopurinol-kezelés hatása az inzulinrezisztenciára

2013. december 10. frissítette: Mehmet Kanbay, Istanbul Medeniyet University
Számos tanulmány kimutatta, hogy a hyperuricemia a diabetes mellitus kialakulásának független kockázati tényezője. Azonban egyik korábbi tanulmány sem vizsgálta a szérum húgysavszint csökkentésének hatását az inzulinrezisztenciára, amelyet prediabetesnek is neveznek. Ezt szem előtt tartva, célul tűztük ki az allopurinollal történő szérum húgysavszint csökkentésének inzulinrezisztenciára gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Pulyka, 34353
        • Toborzás
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mehmet Kanbay, Associate Professor
          • Telefonszám: +902165709294
          • E-mail: drkanbay@yahoo.com
        • Kutatásvezető:
          • Mehmet Kanbay

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 30 év
  • A szérum húgysavszintje ≥7mg/dl
  • Glomeruláris szűrési sebesség ≥60 ml/perc

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus jelenléte
  • köszvény története
  • allopurinol használatának története
  • testtömeg-index ≥35 kg/m2
  • proteinuria ≥ 1g/nap
  • autoimmun betegségek jelenléte
  • reumatológiai betegségek
  • hypothyreosis vagy hyperthyreosis jelenléte
  • olyan betegségek jelenléte, amelyek krónikus gyulladást vagy mikroalbuminuriát okozhatnak (pl. rosszindulatú daganatok, krónikus májbetegség, magas vérnyomás, krónikus tüdőbetegség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Húgysav ≥7 mg/dl
Ez a kar allopurinol-kezelésben részesül. 50 alanyt vesznek fel.
Drog: allopurinol 300 mg/nap
Aktív összehasonlító: Húgysav ≥6 és <7
Ez a kar nem kap allopurinolt. 50 alanyt vesznek fel.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Placebo Comparator: Normouricamic
Ez a kar egészséges kontrollok. 30 alanyt vesznek fel.
Drog: Normouricamic

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az inzulinrezisztenciában (HOMA-IR)
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
alapvonal és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medeniyet University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ali Bakan, Istanbul Medeniyet University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Allo2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel