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Effetto del trattamento con allopurinolo sulla resistenza all'insulina

10 dicembre 2013 aggiornato da: Mehmet Kanbay, Istanbul Medeniyet University
Diversi studi hanno dimostrato che l'iperuricemia è un fattore di rischio indipendente per lo sviluppo del diabete mellito. Tuttavia nessuno degli studi precedenti ha studiato l'effetto dell'abbassamento dei livelli sierici di acido urico sulla resistenza all'insulina, che è anche chiamata prediabete. Con questo presupposto in mente, abbiamo mirato a testare l'effetto dell'abbassamento del livello sierico di acido urico con allopurinolo sulla resistenza all'insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Tacchino, 34353
        • Reclutamento
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
        • Contatto:
          • Mehmet Kanbay, Associate Professor
          • Numero di telefono: +902165709294
          • Email: drkanbay@yahoo.com
        • Investigatore principale:
          • Mehmet Kanbay

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 30
  • Livello sierico di acido urico ≥7mg/dL
  • Velocità di filtrazione glomerulare ≥60 ml/min

Criteri di esclusione:

  • presenza di diabete mellito
  • storia della gotta
  • storia di uso di allopurinolo
  • indice di massa corporea ≥35 kg/m2
  • proteinuria ≥ 1gr/giorno
  • presenza di malattia autoimmune
  • malattia associata alla reumatologia
  • presenza di ipotiroidismo o ipertiroidismo
  • presenza di malattie che possono causare infiammazione cronica o microalbuminuria (es. malignità, malattia epatica cronica, ipertensione, malattia polmonare cronica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Acido urico ≥7 mg/dL
Questo braccio riceverà un trattamento con allopurinolo. Saranno reclutati 50 soggetti.
Droga: allopurinolo 300 mg./giorno
Comparatore attivo: Acido urico ≥6 e <7
Questo braccio non riceverà allopurinolo. Saranno reclutati 50 soggetti.
Altro: Nessun intervento
Comparatore placebo: Normouricemico
Questo braccio è controlli sani. Saranno reclutati 30 soggetti.
Droga: Normouricemico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'insulino-resistenza (HOMA-IR)
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Bakan, Istanbul Medeniyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Allo2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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