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Wirkung der Allopurinol-Behandlung auf die Insulinresistenz

10. Dezember 2013 aktualisiert von: Mehmet Kanbay, Istanbul Medeniyet University
Mehrere Studien zeigten, dass Hyperurikämie ein unabhängiger Risikofaktor für die Entwicklung von Diabetes mellitus ist. Keine der früheren Studien hat jedoch die Wirkung einer Senkung des Serum-Harnsäurespiegels auf die Insulinresistenz untersucht, die auch als Prädiabetes bezeichnet wird. Vor diesem Hintergrund wollten wir die Wirkung der Senkung des Serum-Harnsäurespiegels mit Allopurinol auf die Insulinresistenz testen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Truthahn, 34353
        • Rekrutierung
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Mehmet Kanbay, Associate Professor
          • Telefonnummer: +902165709294
          • E-Mail: drkanbay@yahoo.com
        • Hauptermittler:
          • Mehmet Kanbay

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 30
  • Serum-Harnsäurespiegel ≥7 mg/dl
  • Glomeruläre Filtrationsrate ≥60 ml/min

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Diabetes mellitus
  • Geschichte der Gicht
  • Geschichte der Verwendung von Allopurinol
  • Body-Mass-Index ≥35 kg/m2
  • Proteinurie ≥ 1 g/Tag
  • Vorliegen einer Autoimmunerkrankung
  • Rheuma-assoziierte Erkrankung
  • Vorliegen einer Hypothyreose oder Hyperthyreose
  • Vorhandensein von Krankheiten, die eine chronische Entzündung oder Mikroalbuminurie verursachen können (z. Bösartigkeit, chronische Lebererkrankung, Bluthochdruck, chronische Lungenerkrankung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Harnsäure ≥7 mg/dl
Dieser Arm wird mit Allopurinol behandelt. 50 Probanden werden rekrutiert.
Arzneimittel: Allopurinol 300 mg/Tag
Aktiver Komparator: Harnsäure ≥6 und <7
Dieser Arm erhält kein Allopurinol. 50 Probanden werden rekrutiert.
Sonstiges: Kein Eingriff
Placebo-Komparator: Normourikämisch
Dieser Arm ist gesund kontrolliert. 30 Probanden werden rekrutiert.
Arzneimittel: Normourikämisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
Basis und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Bakan, Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Allo2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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