- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02008968
Влияние лечения аллопуринолом на резистентность к инсулину
10 декабря 2013 г. обновлено: Mehmet Kanbay, Istanbul Medeniyet University
Несколько исследований показали, что гиперурикемия является независимым фактором риска развития сахарного диабета.
Однако ни в одном из предыдущих исследований не изучалось влияние снижения уровня мочевой кислоты в сыворотке на резистентность к инсулину, которую также называют преддиабетом.
Имея это в виду, мы стремились проверить влияние снижения уровня мочевой кислоты в сыворотке с помощью аллопуринола на резистентность к инсулину.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Турция, 34353
- Рекрутинг
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Mehmet Kanbay, Associate Professor
- Номер телефона: +902165709294
- Электронная почта: drkanbay@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Mehmet Kanbay
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 30 лет
- Уровень мочевой кислоты в сыворотке ≥7 мг/дл
- Скорость клубочковой фильтрации ≥60 мл/мин
Критерий исключения:
- наличие сахарного диабета
- история подагры
- история использования аллопуринола
- индекс массы тела ≥35 кг/м2
- протеинурия ≥ 1 г/день
- наличие аутоиммунного заболевания
- заболевание, связанное с ревматологией
- наличие гипотиреоза или гипертиреоза
- наличие заболеваний, которые могут вызвать хроническое воспаление или микроальбуминурию (например, злокачественные новообразования, хронические заболевания печени, артериальная гипертензия, хронические заболевания легких)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мочевая кислота ≥7 мг/дл
Эта рука получит лечение аллопуринолом.
Будет набрано 50 предметов.
|
|
|
Активный компаратор: Мочевая кислота ≥6 и <7
Эта рука не будет получать аллопуринол.
Будет набрано 50 предметов.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Нормоурикемический
Эта рука здорово контролирует.
Будет набрано 30 предметов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение резистентности к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
исходный уровень и 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali Bakan, Istanbul Medeniyet University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Гиперинсулинизм
- Резистентность к инсулину
- Гиперурикемия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Поглотители свободных радикалов
- Супрессоры подагры
- Аллопуринол
Другие идентификационные номера исследования
- Allo2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция