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Efecto del tratamiento con alopurinol sobre la resistencia a la insulina

10 de diciembre de 2013 actualizado por: Mehmet Kanbay, Istanbul Medeniyet University
Varios estudios demostraron que la hiperuricemia es un factor de riesgo independiente para el desarrollo de diabetes mellitus. Sin embargo, ninguno de los estudios anteriores ha investigado el efecto de la reducción de los niveles de ácido úrico en suero sobre la resistencia a la insulina, que también se denomina prediabetes. Con estos antecedentes en mente, nuestro objetivo fue probar el efecto de reducir el nivel de ácido úrico en suero con alopurinol sobre la resistencia a la insulina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Pavo, 34353
        • Reclutamiento
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
        • Contacto:
          • Mehmet Kanbay, Associate Professor
          • Número de teléfono: +902165709294
          • Correo electrónico: drkanbay@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Mehmet Kanbay

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 30
  • Nivel sérico de ácido úrico ≥7mg/dL
  • Tasa de filtración glomerular ≥60 ml/min

Criterio de exclusión:

  • presencia de Diabetes Mellitus
  • historia de la gota
  • historia del uso de alopurinol
  • índice de masa corporal ≥35 kg/m2
  • proteinuria ≥ 1gr/día
  • presencia de enfermedad autoinmune
  • enfermedad asociada a la reumatología
  • presencia de hipotiroidismo o hipertiroidismo
  • presencia de enfermedades que pueden causar inflamación crónica o microalbuminuria (p. malignidad, enfermedad hepática crónica, hipertensión, enfermedad pulmonar crónica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ácido úrico ≥7 mg/dL
Este brazo recibirá tratamiento con alopurinol. Se reclutarán 50 sujetos.
Droga: alopurinol 300 mg./día
Comparador activo: Ácido úrico ≥6 y <7
Este brazo no recibirá alopurinol. Se reclutarán 50 sujetos.
Otro: Sin intervención
Comparador de placebos: Normouricémica
Este brazo es controles sanos. Se reclutarán 30 sujetos.
Droga: Normouricémica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
línea de base y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Medeniyet University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Bakan, Istanbul Medeniyet University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Allo2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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