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Effet du traitement à l'allopurinol sur la résistance à l'insuline

10 décembre 2013 mis à jour par: Mehmet Kanbay, Istanbul Medeniyet University
Plusieurs études ont montré que l'hyperuricémie est un facteur de risque indépendant pour le développement du diabète sucré. Cependant, aucune des études précédentes n'a étudié l'effet de la diminution des taux sériques d'acide urique sur la résistance à l'insuline, qui est également appelée prédiabète. Avec ce contexte à l'esprit, nous avons cherché à tester l'effet de l'abaissement du taux d'acide urique sérique avec l'allopurinol sur la résistance à l'insuline.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Turquie, 34353
        • Recrutement
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Mehmet Kanbay, Associate Professor
          • Numéro de téléphone: +902165709294
          • E-mail: drkanbay@yahoo.com
        • Chercheur principal:
          • Mehmet Kanbay

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 30
  • Niveau d'acide urique sérique ≥7mg/dL
  • Débit de filtration glomérulaire ≥60 ml/min

Critère d'exclusion:

  • présence de diabète sucré
  • antécédents de goutte
  • antécédents d'utilisation d'allopurinol
  • indice de masse corporelle ≥35 kg/m2
  • protéinurie ≥ 1gr/jour
  • présence d'une maladie auto-immune
  • maladie associée à la rhumatologie
  • présence d'hypothyroïdie ou d'hyperthyroïdie
  • présence de maladies pouvant provoquer une inflammation chronique ou une microalbuminurie (par ex. tumeur maligne, maladie chronique du foie, hypertension, maladie pulmonaire chronique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Acide urique ≥7 mg/dL
Ce bras recevra un traitement à l'allopurinol. 50 sujets seront recrutés.
Médicament: allopurinol 300 mg/jour
Comparateur actif: Acide urique ≥6 et <7
Ce bras ne recevra pas d'allopurinol. 50 sujets seront recrutés.
Autre: Aucune intervention
Comparateur placebo: Normouricémique
Ce bras est témoin sain. 30 sujets seront recrutés.
Médicament: Normouricémique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: de base et 3 mois
de base et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medeniyet University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Bakan, Istanbul Medeniyet University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2013

Première publication (Estimation)

11 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Allo2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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