- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02008968
Wpływ leczenia allopurynolem na insulinooporność
10 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Mehmet Kanbay, Istanbul Medeniyet University
W kilku badaniach wykazano, że hiperurykemia jest niezależnym czynnikiem ryzyka rozwoju cukrzycy.
Jednak żadne z wcześniejszych badań nie badało wpływu obniżenia poziomu kwasu moczowego w surowicy na insulinooporność, która jest również określana jako stan przedcukrzycowy.
Mając to na uwadze, naszym celem było zbadanie wpływu obniżenia poziomu kwasu moczowego w surowicy za pomocą allopurynolu na insulinooporność.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Indyk, 34353
- Rekrutacyjny
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Mehmet Kanbay, Associate Professor
- Numer telefonu: +902165709294
- E-mail: drkanbay@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Mehmet Kanbay
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 30 lat
- Stężenie kwasu moczowego w surowicy ≥7 mg/dl
- Szybkość filtracji kłębuszkowej ≥60 ml/min
Kryteria wyłączenia:
- obecność cukrzycy
- historia dny moczanowej
- historia stosowania allopurynolu
- wskaźnik masy ciała ≥35 kg/m2
- białkomocz ≥ 1 g/dobę
- obecność choroby autoimmunologicznej
- choroba związana z reumatologią
- obecność niedoczynności lub nadczynności tarczycy
- obecność chorób, które mogą powodować przewlekły stan zapalny lub mikroalbuminurię (np. nowotwór złośliwy, przewlekła choroba wątroby, nadciśnienie, przewlekła choroba płuc)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kwas moczowy ≥7 mg/dl
To ramię będzie leczone allopurynolem.
Zatrudnionych zostanie 50 osób.
|
|
|
Aktywny komparator: Kwas moczowy ≥6 i <7
To ramię nie otrzyma allopurynolu.
Zatrudnionych zostanie 50 osób.
|
|
|
Komparator placebo: Normourykemia
To ramię to zdrowe kontrole.
Zatrudnionych zostanie 30 osób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
początek i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Bakan, Istanbul Medeniyet University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Hiperinsulinizm
- Insulinooporność
- Hiperurykemia
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity
- Środki ochronne
- Przeciwutleniacze
- Wolni łowcy rodników
- Środki tłumiące dnę moczanową
- Allopurynol
Inne numery identyfikacyjne badania
- Allo2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .