Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av allopurinolbehandling på insulinresistens

10. desember 2013 oppdatert av: Mehmet Kanbay, Istanbul Medeniyet University
Flere studier viste at hyperurikemi er en uavhengig risikofaktor for utvikling av diabetes mellitus. Imidlertid har ingen av de tidligere studiene undersøkt effekten av å senke serumurinsyrenivået på insulinresistens, som også er kalt prediabetes. Med denne bakgrunnen i tankene hadde vi som mål å teste effekten av å senke serumurinsyrenivået med allopurinol på insulinresistens.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Tyrkia, 34353
        • Rekruttering
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Mehmet Kanbay, Associate Professor
          • Telefonnummer: +902165709294
          • E-post: drkanbay@yahoo.com
        • Hovedetterforsker:
          • Mehmet Kanbay

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 30 år
  • Serumurinsyrenivå ≥7mg/dL
  • Glomerulær filtrasjonshastighet ≥60 ml/min

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av diabetes mellitus
  • historie med gikt
  • historie med bruk av allopurinol
  • kroppsmasseindeks ≥35 kg/m2
  • proteinuri ≥ 1gr/dag
  • tilstedeværelse av autoimmun sykdom
  • revmatologisk assosiert sykdom
  • tilstedeværelse av hypotyreose eller hypertyreose
  • tilstedeværelse av sykdommer som kan forårsake kronisk betennelse eller mikroalbuminuri (f. malignitet, kronisk leversykdom, hypertensjon, kronisk lungesykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Urinsyre ≥7 mg/dL
Denne armen vil få allopurinolbehandling. 50 emner skal rekrutteres.
Legemiddel: allopurinol 300 mg/dag
Aktiv komparator: Urinsyre ≥6 og <7
Denne armen vil ikke motta allopurinol. 50 emner skal rekrutteres.
Annen: Ingen inngrep
Placebo komparator: Normouricemic
Denne armen er sunn kontroller. 30 emner skal rekrutteres.
Legemiddel: Normouricemic

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: baseline og 3 måneder
baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Bakan, Istanbul Medeniyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Allo2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere