Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van behandeling met allopurinol op insulineresistentie

10 december 2013 bijgewerkt door: Mehmet Kanbay, Istanbul Medeniyet University
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat hyperurikemie een onafhankelijke risicofactor is voor het ontwikkelen van diabetes mellitus. Geen van de eerdere onderzoeken heeft echter het effect onderzocht van het verlagen van de serumurinezuurspiegels op de insulineresistentie, die ook wel prediabetes wordt genoemd. Met deze achtergrond in gedachten, wilden we het effect testen van het verlagen van de serum urinezuurspiegel met allopurinol op de insulineresistentie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Kalkoen, 34353
        • Werving
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Mehmet Kanbay, Associate Professor
          • Telefoonnummer: +902165709294
          • E-mail: drkanbay@yahoo.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mehmet Kanbay

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 30
  • Serum urinezuurspiegel ≥7mg/dL
  • Glomerulaire filtratiesnelheid ≥60 ml/min

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van diabetes mellitus
  • geschiedenis van jicht
  • voorgeschiedenis van allopurinolgebruik
  • body mass index ≥35 kg/m2
  • proteïnurie ≥ 1gr/dag
  • aanwezigheid van auto-immuunziekte
  • reumatologie geassocieerde ziekte
  • aanwezigheid van hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
  • aanwezigheid van ziekten die chronische ontsteking of microalbuminurie kunnen veroorzaken (bijv. maligniteit, chronische leverziekte, hypertensie, chronische longziekte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Urinezuur ≥7 mg/dL
Deze arm krijgt een behandeling met allopurinol. Er zullen 50 proefpersonen worden aangeworven.
Geneesmiddel: allopurinol 300 mg/dag
Actieve vergelijker: Urinezuur ≥6 en <7
Deze arm krijgt geen allopurinol. Er zullen 50 proefpersonen worden aangeworven.
Ander: Geen tussenkomst
Placebo-vergelijker: Normouricemisch
Deze arm is gezond. Er zullen 30 proefpersonen worden aangeworven.
Geneesmiddel: Normouricemisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
basislijn en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali Bakan, Istanbul Medeniyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Allo2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren